성인 간암 환자를 대상으로 한 파조파닙의 1상 연구
2017년 11월 13일 업데이트: GlaxoSmithKline
성인 간세포암 환자를 대상으로 한 제1상, 공개 라벨, 용량 증량, 다기관 연구 또는 파조파닙(GW786034)
간암은 파조파닙과 같은 항혈관형성 치료의 좋은 표적입니다.
간암 환자에 대한 파조파닙의 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 간암 환자에게 투여할 파조파닙의 안전성, 내약성 및 최적 용량을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 간암 진단 적절한 골수, 간 및 신장 기능
- 종양에 대한 모든 국소 요법은 연구에 등록하기 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 중추신경계 전이의 병력
- 궤양, 염증성 장 질환 또는 장 질환의 병력
- HIV 병력 또는 통제되지 않은 감염
- 지난 6개월 동안 심장 질환 또는 발작이 있었던 경우
- 고혈압
- 지난 6개월 동안 혈전이 있었던 경우
- 출혈 혈관의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파조파닙 팔
치료 기간 1의 1일에 시작하는 연구 기간 동안 매일 1회 다양한 용량의 경구 파조파닙. 질병이 진행되거나 연구에서 제외될 때까지 치료가 지속됩니다.
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파조파닙은 VEGFR의 강력한 다중 표적 수용체 티로신 키나제 억제제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용(AE) 및 활력 징후 및 실험실 값의 변화. 6명 중 1명 이하가 용량 제한 독성(DLT)을 경험하는 용량 요법이 최대 허용 용량(MTD)을 정의합니다.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 약동학 파라미터알파-태아단백(AFP) 측정 및 스캔
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 간세포에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
파조파닙에 대한 임상 시험
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Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Institut Claudius RegaudNovartis종료됨
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Centre Leon BerardNovartis; National Cancer Institute, France모집하지 않고 적극적으로
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Centre Antoine LacassagneGlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로
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Shandong Cancer Hospital and Institute모병
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Tianjin Medical University Second Hospital모병고형 종양, 성인 | 차세대 시퀀싱 | 정밀의학중국
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Cure HHTUnited States Department of Defense; Food and Drug Administration (FDA)모집하지 않고 적극적으로
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Pfizer완전한전이성 신장 세포 암종(mRCC)프랑스, 스페인, 이탈리아, 영국, 벨기에, 오스트리아, 그리스, 네덜란드