Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase I-studie af Pazopanib hos voksne patienter med leverkræft

13. november 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En fase I, åben etiket, dosis-eskalering, multicenterundersøgelse eller pazopanib (GW786034) hos voksne patienter med hepatocellulær cancer

Leverkræft er et godt mål for anti-angiogene behandlinger såsom pazopanib. Effekten af ​​pazopanib hos patienter med leverkræft er ukendt. Denne undersøgelse er designet til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og den bedste dosis af pazopanib, der skal gives til patienter med leverkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fremskreden leverkræft tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion
  • Enhver lokal terapi for tumor skal være afsluttet mindst 4 uger før optagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Enhver alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Historie om metastaser til centralnervesystemet
  • Anamnese med sår, inflammatorisk tarmsygdom eller sygdom i tarmen
  • Anamnese med HIV eller ukontrolleret infektion
  • Har haft en hjertelidelse eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
  • Højt blodtryk
  • Har haft en blodprop i løbet af de sidste 6 måneder
  • Anamnese med blødende blodkar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pazopanib arm
Forskellige doser af oral pazopanib én gang dagligt i undersøgelsens varighed, startende på dag 1 i behandlingsperiode 1. Behandlingen fortsætter indtil sygdomsprogression eller trækker sig ud af undersøgelsen.
Medicin: pazopanib
Pazopanib er en potent multi-target receptor tyrosinkinasehæmmer af VEGFR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger (AE'er) og ændringer i vitale tegn og laboratorieværdier. Et dosisregime, hvor ikke mere end 1 ud af 6 forsøgspersoner oplever en dosisbegrænsende toksicitet (DLT), vil definere den maksimalt tolererede dosis (MTD).
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellige farmakokinetiske parametre Alfa-føtoprotein (AFP) målinger og scanninger
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2006

Først opslået (Skøn)

31. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEG107200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært

Kliniske forsøg med pazopanib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner