Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase I-studie av Pazopanib hos voksne pasienter med leverkreft

13. november 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En fase I, åpen etikett, doseøkning, multisenterstudie eller pazopanib (GW786034) hos voksne pasienter med hepatocellulær kreft

Leverkreft er et godt mål for anti-angiogene behandlinger som pazopanib. Effekten av pazopanib hos pasienter med leverkreft er ukjent. Denne studien er designet for å evaluere sikkerheten, toleransen og den beste dosen av pazopanib som skal gis til pasienter med leverkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av avansert leverkreft tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon
  • Enhver lokal terapi for svulst må ha blitt fullført minst 4 uker før opptak til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Eventuelle alvorlige eller ustabile medisinske eller psykiatriske tilstander
  • Historie om metastaser til sentralnervesystemet
  • Anamnese med sår, inflammatorisk tarmsykdom eller sykdom i tarmen
  • Historie med HIV, eller ukontrollert infeksjon
  • Har hatt en hjertesykdom eller slag i løpet av de siste 6 månedene
  • Høyt blodtrykk
  • Har hatt blodpropp de siste 6 månedene
  • Historie med blødende blodårer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pazopanib arm
Forskjellige doser av oral pazopanib én gang daglig i løpet av studien som starter på dag 1 av behandlingsperiode 1. Behandlingen fortsetter inntil sykdomsprogresjon eller trekker seg fra studien.
Legemiddel: pazopanib
Pazopanib er en potent, multi-target reseptor tyrosinkinasehemmer av VEGFR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger (AE) og endringer i vitale tegn og laboratorieverdier. Et doseregime der ikke mer enn 1 av 6 forsøkspersoner opplever en dosebegrensende toksisitet (DLT) vil definere den maksimale tolererte dosen (MTD).
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ulike farmakokinetiske parametereAlfa-fetoprotein (AFP) målinger og skanninger
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VEG107200

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pazopanib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere