Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения иммунного ответа и кожной реактивности у пациентов с аллергией на пыльцу трав, получавших таблетки ALK Grass

4 марта 2008 г. обновлено: ALK-Abelló A/S

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb по изучению изменений иммунологических параметров и кожной реактивности, вызванных коротким курсом иммунотерапии таблетками ALK Grass

Мы планируем определить изменения в иммунной системе при аллергическом ответе на аллергены пыльцы злаков. Мы выбрали конкретный элемент иммунного ответа, иммуноглобулин G4 (IgG4) в качестве индикатора.

Мы предполагаем, что лечение Grazax повысит сывороточные уровни специфических IgG4 и IgE к Phleum pratense, а также снизит кожную чувствительность ранней (опосредованной IgE) и поздней (опосредованной клетками) аллергической реакции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История аллергии на пыльцу трав
  • Положительный кожный прик-тест на траву
  • Положительный специфический IgE к траве

Критерий исключения:

  • Лечение анти-IgE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Биологический: ALK Трава в таблетках
Активный компаратор: 1
Биологический: ALK Трава в таблетках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в уровнях сыворотки IgG4
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения уровня IgE
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения кожной реакции
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ALK-Abelló A/S

Следователи

  • Учебный стул: Pilar Rico, MD, Medical Director, ALK-Abello, S.A.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GT-16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться