ALK 잔디정제를 투여한 잔디 꽃가루 알레르기 환자의 면역반응 및 피부 반응성 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
2008년 3월 4일 업데이트: ALK-Abelló A/S
ALK 잔디 정제를 사용한 단기 과정 면역 요법에 의해 유도된 면역학적 매개변수 및 피부 반응성의 변화를 조사하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 IIIb상 연구
잔디 꽃가루 알레르겐에 대한 알레르기 반응 동안 면역 체계의 변화를 확인할 계획입니다. 면역 반응의 특정 요소인 면역글로불린 G4(IgG4)를 지표로 선택했습니다.
우리는 Grazax를 사용한 치료가 Phleum pratense 특정 IgG4 및 IgE의 혈청 수준을 증가시킬 뿐만 아니라 초기(IgE 매개) 및 후기(세포 매개) 알레르기 반응의 피부 민감성을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔디 꽃가루 알레르기의 역사
- 잔디 피부단자검사 양성
- 잔디에 대한 양성 특정 IgE
제외 기준:
- 항IgE 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
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활성 비교기: 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IgG4의 혈청 수준의 차이
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IgE 수치의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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피부 반응의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Pilar Rico, MD, Medical Director, ALK-Abello, S.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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ALK 잔디 정제에 대한 임상 시험
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ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central Laboratory완전한
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