Обсервационная когорта ВИЧ-инфицированных взрослых и детей в больницах сети PHPT в Таиланде
16 марта 2018 г. обновлено: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement
С 2004 года Министерство здравоохранения Таиланда значительно расширило программы антиретровирусного лечения, чтобы обеспечить лечение более 80 000 пациентов при частичной поддержке Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией (GFATM).
Поскольку доступ к помощи при ВИЧ-инфекции продолжает расширяться в рамках системы всеобщего охвата услугами здравоохранения, важно документировать и анализировать эффективность, переносимость, токсичность и приемлемость антиретровирусной терапии в рамках пилотных программ лечения, предоставлять основанные на фактических данных отзывы и рекомендации для национальной программы и политики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Поскольку Таиланд быстро расширяет доступ к антиретровирусному лечению в рамках системы всеобщего медицинского страхования, крайне важно документировать и изучать экспериментальные программы антиретровирусного лечения, в частности медицинские результаты и логистические и организационные проблемы, с которыми сталкиваются больничные бригады и пациенты, чтобы адаптироваться. системы доставки и мониторинга АРВ-препаратов в различных местных условиях.
Конкретные цели
- Проанализируйте данные, собранные у пациентов, участвующих в программе антиретровирусного лечения PHPT, в соответствии с национальными и международными рекомендациями, без экспериментальных вмешательств.
- Для определения факторов, связанных с исходом лечения, включая иммунный статус, вирусологические факторы и уровни антиретровирусных препаратов.
- Изучить оперативные аспекты интеграции комплексной помощи при ВИЧ в существующую систему помощи в отношении новых видов деятельности, создаваемых на уровне больниц (консультирование, системы направлений, биологический мониторинг), влияния на другие виды деятельности в области здравоохранения, мобилизации человеческих и финансовых ресурсов, доступности и устойчивость.
Популяция исследования состоит примерно из 2000 добровольных ВИЧ-инфицированных пациентов, включая одну треть детей, получающих помощь в связи с ВИЧ в рамках программ доступа к антиретровирусным препаратам GF-ATM или OXFAM, находящихся в любой из больниц сети PHPT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2816
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- Nopparat Rajathanee Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- Somdej Prapinklao Hospital
-
Chachoengsao, Таиланд
- Chacheongsao Hospital
-
Chanthaburi, Таиланд
- Prapokklao Hospital
-
Chon Buri, Таиланд
- Chonburi Hospital
-
Kalasin, Таиланд
- Kalasin Hospital
-
Kanchanaburi, Таиланд
- Phaholpolphayuhasena Hospital
-
Khon Kaen, Таиланд
- Khon Kaen Hospital
-
Khon Kaen, Таиланд
- Regional Health Promotion Centre 6, Khon Kaen
-
Lampang, Таиланд
- Lampang Hospital
-
Lamphun, Таиланд
- Lamphun Hospital
-
Nakhon Ratchasima, Таиланд
- Maharaj Nakornratchasrima Hospital
-
Nong Khai, Таиланд
- Nong Khai Hospital
-
Nonthaburi, Таиланд
- Pranangklao Hospital
-
Phayao, Таиланд
- Phayao Provincial Hospital
-
Phitsanulok, Таиланд
- Buddhachinaraj Hospital
-
Ratchaburi, Таиланд
- Ratchaburi Hospital
-
Rayong, Таиланд
- Rayong Hospital
-
Roi-et, Таиланд
- Roi-et Hospital
-
Samut Prakan, Таиланд
- Samutprakarn Hospital
-
Samut Sakhon, Таиланд
- Samutsakon Hospital
-
-
Chiang Mai
-
Doi Saket, Chiang Mai, Таиланд
- Doi Saket Hospital
-
Mae Rim, Chiang Mai, Таиланд
- Nakornping Hospital
-
Mae on, Chiang Mai, Таиланд
- Mae on Hospital
-
San Kamphaeng, Chiang Mai, Таиланд
- San Kamphaeng Hospital
-
San Pa Tong, Chiang Mai, Таиланд, 50120
- Sanpatong Hospital
-
San Sai, Chiang Mai, Таиланд
- San Sai Hospital
-
-
Chiang Rai
-
Mae Chan, Chiang Rai, Таиланд
- Mae Chan Hospital
-
Mae Sai, Chiang Rai, Таиланд
- Mae Sai Hospital
-
Phan, Chiang Rai, Таиланд
- Phan Hospital
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Таиланд
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
-
Chonburi
-
Sattahip, Chonburi, Таиланд
- Somdej Pranangchao Sirikit Hospital
-
-
Khon Kaen
-
Kranuan, Khon Kaen, Таиланд
- Kranuan Crown Prince Hospital
-
-
Mahasarakam
-
Maha Sarakham, Mahasarakam, Таиланд
- Mahasarakam Hospital
-
-
Nakhonpathom
-
Nakhon Pathom, Nakhonpathom, Таиланд
- Nakhonpathom Hospital
-
-
Phayao
-
Chiang Kham, Phayao, Таиланд
- Chiang Kham Hospital
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Таиланд
- Hat Yai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-инфицированные взрослые и дети
Описание
Критерии включения:
Взрослые и дети (дети определяются как дети младше 18 лет) имеют право на включение в когорту, если они соответствуют всем следующим критериям включения:
- Участие в программах доступа GFATM или Oxfam к антиретровирусным программам
- Для взрослых: согласие на использование их клинических или биологических данных для этого исследования и готовность наблюдаться в одной из больниц сети PHPT. Для детей требуется согласие опекуна на участие, готовность приводить ребенка на запланированные визиты на время лечения, а также на использование клинических или биологических данных ребенка для этого исследования.
Критерий исключения:
- Это обсервационное исследование программы доступа к лечению, поэтому в исследование могут быть включены все пациенты, нуждающиеся в лечении и желающие, чтобы за ними наблюдала медицинская бригада и собирались их данные. Единственным критерием исключения будет отказ от участия, а критерием прекращения будет отзыв согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delory T, Ngo-Giang-Huong N, Rangdaeng S, Chotivanich N, Limtrakul A, Putiyanun C, Suriyachai P, Matanasarawut W, Jarupanich T, Liampongsabuddhi P, Heard I, Jourdain G, Lallemant M, Le Coeur S; PapilloV study group. Human Papillomavirus infection and cervical lesions in HIV infected women on antiretroviral treatment in Thailand. J Infect. 2017 May;74(5):501-511. doi: 10.1016/j.jinf.2017.02.007. Epub 2017 Feb 28.
- Collins IJ, Jourdain G, Hansudewechakul R, Kanjanavanit S, Hongsiriwon S, Ngampiyasakul C, Sriminiphant S, Technakunakorn P, Ngo-Giang-Huong N, Duong T, Le Coeur S, Jaffar S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Team. Long-term survival of HIV-infected children receiving antiretroviral therapy in Thailand: a 5-year observational cohort study. Clin Infect Dis. 2010 Dec 15;51(12):1449-57. doi: 10.1086/657401. Epub 2010 Nov 5.
- Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G, Amzal B, Sang-a-gad P, Lertkoonalak R, Eiamsirikit N, Tansuphasawasdikul S, Buranawanitchakorn Y, Yutthakasemsunt N, Mekviwattanawong S, McIntosh K, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) study group. Resistance patterns selected by nevirapine vs. efavirenz in HIV-infected patients failing first-line antiretroviral treatment: a bayesian analysis. PLoS One. 2011;6(11):e27427. doi: 10.1371/journal.pone.0027427. Epub 2011 Nov 23.
- Jourdain G, Wagner TA, Ngo-Giang-Huong N, Sirirungsi W, Klinbuayaem V, Fregonese F, Nantasen I, Techapornroong M, Halue G, Nilmanat A, Wittayapraparat P, Chalermpolprapa V, Pathipvanich P, Yuthavisuthi P, Frenkel LM, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) Study Group. Association between detection of HIV-1 DNA resistance mutations by a sensitive assay at initiation of antiretroviral therapy and virologic failure. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50(10):1397-404. doi: 10.1086/652148.
- Wagner TA, Kress CM, Beck I, Techapornroong M, Wittayapraparat P, Tansuphasawasdikul S, Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Lallemant M, Frenkel LM. Detection of HIV-1 drug resistance in women following administration of a single dose of nevirapine: comparison of plasma RNA to cellular DNA by consensus sequencing and by oligonucleotide ligation assay. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1555-61. doi: 10.1128/JCM.02062-09. Epub 2010 Feb 24.
- Fregonese F, Collins IJ, Jourdain G, Lecoeur S, Cressey TR, Ngo-Giang-Houng N, Banchongkit S, Chutanunta A, Techapornroong M, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Predictors of 5-year mortality in HIV-infected adults starting highly active antiretroviral therapy in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 May 1;60(1):91-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e31824bd33f.
- Duong T, Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Le Coeur S, Kantipong P, Buranabanjasatean S, Leenasirimakul P, Ariyadej S, Tansuphasawasdikul S, Thongpaen S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Laboratory and clinical predictors of disease progression following initiation of combination therapy in HIV-infected adults in Thailand. PLoS One. 2012;7(8):e43375. doi: 10.1371/journal.pone.0043375. Epub 2012 Aug 15.
- Khamduang W, Gaudy-Graffin C, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G, Moreau A, Luekamlung N, Halue G, Buranawanitchakorn Y, Kunkongkapan S, Buranabanjasatean S, Lallemant M, Sirirungsi W, Goudeau A; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Long-term hepatitis B virus (HBV) response to lamivudine-containing highly active antiretroviral therapy in HIV-HBV co-infected patients in Thailand. PLoS One. 2012;7(7):e42184. doi: 10.1371/journal.pone.0042184. Epub 2012 Jul 31.
- Collins IJ, Cairns J, Jourdain G, Fregonese F, Nantarukchaikul M, Lertpienthum N, Wannarit P, Attavinijtrakarn P, Layangool P, Le Coeur S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) study team. Hospitalization trends, costs, and risk factors in HIV-infected children on antiretroviral therapy. AIDS. 2012 Sep 24;26(15):1943-52. doi: 10.1097/QAD.0b013e328357f7b9.
- Puthanakit T, Jourdain G, Hongsiriwon S, Suntarattiwong P, Chokephaibulkit K, Sirisanthana V, Kosalaraksa P, Petdachai W, Hansudewechakul R, Siangphoe U, Suwanlerk T, Ananworanich J; HIV-NAT 086Study Team. HIV-1 drug resistance mutations in children after failure of first-line nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor-based antiretroviral therapy. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):565-72. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00828.x. Epub 2010 Mar 25.
- Sukasem C, Cressey TR, Prapaithong P, Tawon Y, Pasomsub E, Srichunrusami C, Jantararoungtong T, Lallement M, Chantratita W. Pharmacogenetic markers of CYP2B6 associated with efavirenz plasma concentrations in HIV-1 infected Thai adults. Br J Clin Pharmacol. 2012 Dec;74(6):1005-12. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04288.x.
- Puthanakit T, Jourdain G, Suntarattiwong P, Chokephaibulkit K, Siangphoe U, Suwanlerk T, Prasitsuebsai W, Sirisanthana V, Kosalaraksa P, Petdachai W, Hansudewechakul R, Waranawat N, Ananworanich J; HIV-NAT 086 study team. High virologic response rate after second-line boosted protease inhibitor-based antiretroviral therapy regimens in children from a resource limited setting. AIDS Res Ther. 2012 Jun 18;9(1):20. doi: 10.1186/1742-6405-9-20.
- Collins I, Cairns J, Le Coeur S, Pagdi K, Ngampiyaskul C, Layangool P, Borkird T, Na-Rajsima S, Wanchaitanawong V, Jourdain G, Lallemant M. Five-year trends in antiretroviral usage and drug costs in HIV-infected children in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Sep 1;64(1):95-102. doi: 10.1097/QAI.0b013e318298a309.
- Tang MW, Rhee SY, Bertagnolio S, Ford N, Holmes S, Sigaloff KC, Hamers RL, de Wit TF, Fleury HJ, Kanki PJ, Ruxrungtham K, Hawkins CA, Wallis CL, Stevens W, van Zyl GU, Manosuthi W, Hosseinipour MC, Ngo-Giang-Huong N, Belec L, Peeters M, Aghokeng A, Bunupuradah T, Burda S, Cane P, Cappelli G, Charpentier C, Dagnra AY, Deshpande AK, El-Katib Z, Eshleman SH, Fokam J, Gody JC, Katzenstein D, Koyalta DD, Kumwenda JJ, Lallemant M, Lynen L, Marconi VC, Margot NA, Moussa S, Ndung'u T, Nyambi PN, Orrell C, Schapiro JM, Schuurman R, Sirivichayakul S, Smith D, Zolfo M, Jordan MR, Shafer RW. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor resistance mutations associated with first-line stavudine-containing antiretroviral therapy: programmatic implications for countries phasing out stavudine. J Infect Dis. 2013 Jun 15;207 Suppl 2(Suppl 2):S70-7. doi: 10.1093/infdis/jit114.
- Collins IJ, Cairns J, Ngo-Giang-Huong N, Sirirungsi W, Leechanachai P, Le Coeur S, Samleerat T, Kamonpakorn N, Mekmullica J, Jourdain G, Lallemant M; Programme for HIV Prevention and Treatment Study Team. Cost-effectiveness of early infant HIV diagnosis of HIV-exposed infants and immediate antiretroviral therapy in HIV-infected children under 24 months in Thailand. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91004. doi: 10.1371/journal.pone.0091004. eCollection 2014.
- Suaysod R, Ngo-Giang-Huong N, Salvadori N, Cressey TR, Kanjanavanit S, Techakunakorn P, Krikajornkitti S, Srirojana S, Laomanit L, Chalermpantmetagul S, Lallemant M, Le Coeur S, McIntosh K, Traisathit P, Jourdain G. Treatment Failure in HIV-Infected Children on Second-line Protease Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2015 Jul 1;61(1):95-101. doi: 10.1093/cid/civ271. Epub 2015 Apr 1.
- Riyaten P, Salvadori N, Traisathit P, Ngo-Giang-Huong N, Cressey TR, Leenasirimakul P, Techapornroong M, Bowonwatanuwong C, Kantipong P, Nilmanat A, Yutthakasemsunt N, Chutanunta A, Thongpaen S, Klinbuayaem V, Decker L, Le Coeur S, Lallemant M, Capeau J, Mary JY, Jourdain G. New-Onset Diabetes and Antiretroviral Treatments in HIV-Infected Adults in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Aug 1;69(4):453-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000647.
- Traisathit P, Delory T, Ngo-Giang-Huong N, Somsamai R, Techakunakorn P, Theansavettrakul S, Kanjanavanit S, Mekmullica J, Ngampiyaskul C, Na-Rajsima S, Lallemant M, Cressey TR, Jourdain G, Collins IJ, Le Coeur S. Brief Report: AIDS-Defining Events and Deaths in HIV-Infected Children and Adolescents on Antiretrovirals: A 14-Year Study in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Jan 1;77(1):17-22. doi: 10.1097/QAI.0000000000001571.
- Salvadori N, Ngo-Giang-Huong N, Duclercq C, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Techakunakorn P, Puangsombat A, Figoni J, Mary JY, Collins IJ, Cressey TR, Le Coeur S, Sirirungsi W, Lallemant M, McIntosh K, Jourdain G. Incidence of Tuberculosis and Associated Mortality in a Cohort of Human Immunodeficiency Virus-Infected Children Initiating Antiretroviral Therapy. J Pediatric Infect Dis Soc. 2017 Jun 1;6(2):161-167. doi: 10.1093/jpids/piw090.
- Homkham N, Cressey TR, Ingsrisawang L, Bouazza N, Ngampiyaskul C, Hongsiriwon S, Srirojana S, Kanjanavanit S, Bhakeecheep S, Coeur SL, Salvadori N, Treluyer JM, Jourdain G, Urien S. A Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Model Predicts Favorable HDL Cholesterol Changes Over the First 5 Years in Children Treated With Current Efavirenz-Based Regimens. J Clin Pharmacol. 2016 Sep;56(9):1076-83. doi: 10.1002/jcph.701. Epub 2016 Feb 24.
- European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group in EuroCoord. Safety of darunavir and atazanavir in HIV-infected children in Europe and Thailand. Antivir Ther. 2016;21(4):353-8. doi: 10.3851/IMP3008. Epub 2015 Nov 12.
- Kawilapat S, Salvadori N, Ngo-Giang-Huong N, Decker L, Kanjanavanit S, Puangsombat A, Preedisripipat K, Lertpienthum N, Akarathum N, Mekmullica J, Srirompotong U, Lallemant M, Le Coeur S, Traisathit P, Leroi C, Jourdain G. Incidence and risk factors of loss to follow-up among HIV-infected children in an antiretroviral treatment program. PLoS One. 2019 Sep 17;14(9):e0222082. doi: 10.1371/journal.pone.0222082. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- PHPT-Cohort
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .