Coorte osservazionale di adulti e bambini con infezione da HIV negli ospedali della rete PHPT in Thailandia
16 marzo 2018 aggiornato da: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement
Dal 2004, il Ministero della sanità pubblica thailandese ha potenziato massicciamente i programmi di trattamento antiretrovirale per fornire terapia a più di 80.000 pazienti con il sostegno parziale del Fondo globale per la lotta all'AIDS, alla tubercolosi e alla malaria (GFATM).
Poiché l'accesso alle cure per l'HIV continua ad espandersi nell'ambito del sistema di copertura sanitaria universale, è importante documentare e analizzare l'efficacia, la tolleranza, la tossicità e l'accettabilità della terapia antiretrovirale all'interno dei programmi di trattamento pilota, per fornire feedback e raccomandazioni basati sull'evidenza al programma nazionale e decisori politici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poiché la Thailandia sta rapidamente ampliando l'accesso ai trattamenti antiretrovirali nell'ambito del sistema di copertura sanitaria universale, è fondamentale documentare e apprendere dai programmi pilota di trattamento antiretrovirale, in particolare gli esiti medici e i problemi logistici e organizzativi affrontati dalle équipe ospedaliere e dai pazienti al fine di adattarsi il sistema di consegna e monitoraggio ARV a varie impostazioni locali.
Obiettivi specifici
- Analizzare i dati raccolti nei pazienti che partecipano al programma di trattamento antiretrovirale PHPT, in conformità alle linee guida nazionali e internazionali, senza interventi sperimentali.
- Determinare i fattori associati all'esito del trattamento, inclusi lo stato immunitario, i fattori virologici e i livelli di farmaci antiretrovirali
- Studiare gli aspetti operativi dell'integrazione dell'assistenza completa per l'HIV nel sistema di assistenza esistente per quanto riguarda le nuove attività generate a livello ospedaliero (consulenza, sistemi di riferimento, monitoraggio biologico), l'impatto su altre attività sanitarie, la mobilitazione di risorse umane e finanziarie, l'accessibilità economica e sostenibilità.
La popolazione dello studio è composta da circa 2.000 pazienti con infezione da HIV consenzienti, tra cui un terzo dei bambini, che ricevono cure per l'HIV nell'ambito dei programmi di accesso GF-ATM o OXFAM ai programmi antiretrovirali, presentandosi in uno qualsiasi degli ospedali della rete PHPT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2816
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Bhumibol Adulyadej Hospital
-
Bangkok, Tailandia
- Nopparat Rajathanee Hospital
-
Bangkok, Tailandia
- Somdej Prapinklao Hospital
-
Chachoengsao, Tailandia
- Chacheongsao Hospital
-
Chanthaburi, Tailandia
- Prapokklao Hospital
-
Chon Buri, Tailandia
- Chonburi Hospital
-
Kalasin, Tailandia
- Kalasin Hospital
-
Kanchanaburi, Tailandia
- Phaholpolphayuhasena Hospital
-
Khon Kaen, Tailandia
- Khon Kaen Hospital
-
Khon Kaen, Tailandia
- Regional Health Promotion Centre 6, Khon Kaen
-
Lampang, Tailandia
- Lampang Hospital
-
Lamphun, Tailandia
- Lamphun Hospital
-
Nakhon Ratchasima, Tailandia
- Maharaj Nakornratchasrima Hospital
-
Nong Khai, Tailandia
- Nong Khai Hospital
-
Nonthaburi, Tailandia
- Pranangklao Hospital
-
Phayao, Tailandia
- Phayao Provincial Hospital
-
Phitsanulok, Tailandia
- Buddhachinaraj Hospital
-
Ratchaburi, Tailandia
- Ratchaburi Hospital
-
Rayong, Tailandia
- Rayong Hospital
-
Roi-et, Tailandia
- Roi-et Hospital
-
Samut Prakan, Tailandia
- Samutprakarn Hospital
-
Samut Sakhon, Tailandia
- Samutsakon Hospital
-
-
Chiang Mai
-
Doi Saket, Chiang Mai, Tailandia
- Doi Saket Hospital
-
Mae Rim, Chiang Mai, Tailandia
- Nakornping Hospital
-
Mae on, Chiang Mai, Tailandia
- Mae on Hospital
-
San Kamphaeng, Chiang Mai, Tailandia
- San Kamphaeng Hospital
-
San Pa Tong, Chiang Mai, Tailandia, 50120
- Sanpatong Hospital
-
San Sai, Chiang Mai, Tailandia
- San Sai Hospital
-
-
Chiang Rai
-
Mae Chan, Chiang Rai, Tailandia
- Mae Chan Hospital
-
Mae Sai, Chiang Rai, Tailandia
- Mae Sai Hospital
-
Phan, Chiang Rai, Tailandia
- Phan Hospital
-
-
Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Tailandia
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
-
Chonburi
-
Sattahip, Chonburi, Tailandia
- Somdej Pranangchao Sirikit Hospital
-
-
Khon Kaen
-
Kranuan, Khon Kaen, Tailandia
- Kranuan Crown Prince Hospital
-
-
Mahasarakam
-
Maha Sarakham, Mahasarakam, Tailandia
- Mahasarakam Hospital
-
-
Nakhonpathom
-
Nakhon Pathom, Nakhonpathom, Tailandia
- Nakhonpathom Hospital
-
-
Phayao
-
Chiang Kham, Phayao, Tailandia
- Chiang Kham Hospital
-
-
Songkla
-
Hat Yai, Songkla, Tailandia
- Hat Yai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti e bambini con infezione da HIV
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti adulti e bambini (i bambini sono definiti come minori di 18 anni) sono idonei per l'inclusione nella coorte se soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione:
- Partecipazione al GFATM o Oxfam Accesso ai programmi antiretrovirali
- Per gli adulti, consenso all'utilizzo dei propri dati clinici o biologici per questo studio di ricerca e disponibilità a essere seguiti presso uno degli ospedali della rete PHPT. Per i bambini, il consenso del caregiver a partecipare, la disponibilità a portare il bambino alle visite programmate per la durata del trattamento e a utilizzare i dati clinici o biologici del bambino per questo studio di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Si tratta di uno studio osservazionale su un programma di accesso al trattamento, pertanto possono essere arruolati nello studio tutti i pazienti che necessitano di trattamento e che desiderano essere seguiti dall'équipe medica e raccogliere i propri dati. Gli unici criteri di esclusione sarebbero il rifiuto di partecipare ei criteri di interruzione sarebbero il ritiro del consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Delory T, Ngo-Giang-Huong N, Rangdaeng S, Chotivanich N, Limtrakul A, Putiyanun C, Suriyachai P, Matanasarawut W, Jarupanich T, Liampongsabuddhi P, Heard I, Jourdain G, Lallemant M, Le Coeur S; PapilloV study group. Human Papillomavirus infection and cervical lesions in HIV infected women on antiretroviral treatment in Thailand. J Infect. 2017 May;74(5):501-511. doi: 10.1016/j.jinf.2017.02.007. Epub 2017 Feb 28.
- Collins IJ, Jourdain G, Hansudewechakul R, Kanjanavanit S, Hongsiriwon S, Ngampiyasakul C, Sriminiphant S, Technakunakorn P, Ngo-Giang-Huong N, Duong T, Le Coeur S, Jaffar S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Team. Long-term survival of HIV-infected children receiving antiretroviral therapy in Thailand: a 5-year observational cohort study. Clin Infect Dis. 2010 Dec 15;51(12):1449-57. doi: 10.1086/657401. Epub 2010 Nov 5.
- Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G, Amzal B, Sang-a-gad P, Lertkoonalak R, Eiamsirikit N, Tansuphasawasdikul S, Buranawanitchakorn Y, Yutthakasemsunt N, Mekviwattanawong S, McIntosh K, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) study group. Resistance patterns selected by nevirapine vs. efavirenz in HIV-infected patients failing first-line antiretroviral treatment: a bayesian analysis. PLoS One. 2011;6(11):e27427. doi: 10.1371/journal.pone.0027427. Epub 2011 Nov 23.
- Jourdain G, Wagner TA, Ngo-Giang-Huong N, Sirirungsi W, Klinbuayaem V, Fregonese F, Nantasen I, Techapornroong M, Halue G, Nilmanat A, Wittayapraparat P, Chalermpolprapa V, Pathipvanich P, Yuthavisuthi P, Frenkel LM, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) Study Group. Association between detection of HIV-1 DNA resistance mutations by a sensitive assay at initiation of antiretroviral therapy and virologic failure. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50(10):1397-404. doi: 10.1086/652148.
- Wagner TA, Kress CM, Beck I, Techapornroong M, Wittayapraparat P, Tansuphasawasdikul S, Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Lallemant M, Frenkel LM. Detection of HIV-1 drug resistance in women following administration of a single dose of nevirapine: comparison of plasma RNA to cellular DNA by consensus sequencing and by oligonucleotide ligation assay. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1555-61. doi: 10.1128/JCM.02062-09. Epub 2010 Feb 24.
- Fregonese F, Collins IJ, Jourdain G, Lecoeur S, Cressey TR, Ngo-Giang-Houng N, Banchongkit S, Chutanunta A, Techapornroong M, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Predictors of 5-year mortality in HIV-infected adults starting highly active antiretroviral therapy in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 May 1;60(1):91-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e31824bd33f.
- Duong T, Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Le Coeur S, Kantipong P, Buranabanjasatean S, Leenasirimakul P, Ariyadej S, Tansuphasawasdikul S, Thongpaen S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Laboratory and clinical predictors of disease progression following initiation of combination therapy in HIV-infected adults in Thailand. PLoS One. 2012;7(8):e43375. doi: 10.1371/journal.pone.0043375. Epub 2012 Aug 15.
- Khamduang W, Gaudy-Graffin C, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G, Moreau A, Luekamlung N, Halue G, Buranawanitchakorn Y, Kunkongkapan S, Buranabanjasatean S, Lallemant M, Sirirungsi W, Goudeau A; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Long-term hepatitis B virus (HBV) response to lamivudine-containing highly active antiretroviral therapy in HIV-HBV co-infected patients in Thailand. PLoS One. 2012;7(7):e42184. doi: 10.1371/journal.pone.0042184. Epub 2012 Jul 31.
- Collins IJ, Cairns J, Jourdain G, Fregonese F, Nantarukchaikul M, Lertpienthum N, Wannarit P, Attavinijtrakarn P, Layangool P, Le Coeur S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) study team. Hospitalization trends, costs, and risk factors in HIV-infected children on antiretroviral therapy. AIDS. 2012 Sep 24;26(15):1943-52. doi: 10.1097/QAD.0b013e328357f7b9.
- Puthanakit T, Jourdain G, Hongsiriwon S, Suntarattiwong P, Chokephaibulkit K, Sirisanthana V, Kosalaraksa P, Petdachai W, Hansudewechakul R, Siangphoe U, Suwanlerk T, Ananworanich J; HIV-NAT 086Study Team. HIV-1 drug resistance mutations in children after failure of first-line nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor-based antiretroviral therapy. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):565-72. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00828.x. Epub 2010 Mar 25.
- Sukasem C, Cressey TR, Prapaithong P, Tawon Y, Pasomsub E, Srichunrusami C, Jantararoungtong T, Lallement M, Chantratita W. Pharmacogenetic markers of CYP2B6 associated with efavirenz plasma concentrations in HIV-1 infected Thai adults. Br J Clin Pharmacol. 2012 Dec;74(6):1005-12. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04288.x.
- Puthanakit T, Jourdain G, Suntarattiwong P, Chokephaibulkit K, Siangphoe U, Suwanlerk T, Prasitsuebsai W, Sirisanthana V, Kosalaraksa P, Petdachai W, Hansudewechakul R, Waranawat N, Ananworanich J; HIV-NAT 086 study team. High virologic response rate after second-line boosted protease inhibitor-based antiretroviral therapy regimens in children from a resource limited setting. AIDS Res Ther. 2012 Jun 18;9(1):20. doi: 10.1186/1742-6405-9-20.
- Collins I, Cairns J, Le Coeur S, Pagdi K, Ngampiyaskul C, Layangool P, Borkird T, Na-Rajsima S, Wanchaitanawong V, Jourdain G, Lallemant M. Five-year trends in antiretroviral usage and drug costs in HIV-infected children in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Sep 1;64(1):95-102. doi: 10.1097/QAI.0b013e318298a309.
- Tang MW, Rhee SY, Bertagnolio S, Ford N, Holmes S, Sigaloff KC, Hamers RL, de Wit TF, Fleury HJ, Kanki PJ, Ruxrungtham K, Hawkins CA, Wallis CL, Stevens W, van Zyl GU, Manosuthi W, Hosseinipour MC, Ngo-Giang-Huong N, Belec L, Peeters M, Aghokeng A, Bunupuradah T, Burda S, Cane P, Cappelli G, Charpentier C, Dagnra AY, Deshpande AK, El-Katib Z, Eshleman SH, Fokam J, Gody JC, Katzenstein D, Koyalta DD, Kumwenda JJ, Lallemant M, Lynen L, Marconi VC, Margot NA, Moussa S, Ndung'u T, Nyambi PN, Orrell C, Schapiro JM, Schuurman R, Sirivichayakul S, Smith D, Zolfo M, Jordan MR, Shafer RW. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor resistance mutations associated with first-line stavudine-containing antiretroviral therapy: programmatic implications for countries phasing out stavudine. J Infect Dis. 2013 Jun 15;207 Suppl 2(Suppl 2):S70-7. doi: 10.1093/infdis/jit114.
- Collins IJ, Cairns J, Ngo-Giang-Huong N, Sirirungsi W, Leechanachai P, Le Coeur S, Samleerat T, Kamonpakorn N, Mekmullica J, Jourdain G, Lallemant M; Programme for HIV Prevention and Treatment Study Team. Cost-effectiveness of early infant HIV diagnosis of HIV-exposed infants and immediate antiretroviral therapy in HIV-infected children under 24 months in Thailand. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91004. doi: 10.1371/journal.pone.0091004. eCollection 2014.
- Suaysod R, Ngo-Giang-Huong N, Salvadori N, Cressey TR, Kanjanavanit S, Techakunakorn P, Krikajornkitti S, Srirojana S, Laomanit L, Chalermpantmetagul S, Lallemant M, Le Coeur S, McIntosh K, Traisathit P, Jourdain G. Treatment Failure in HIV-Infected Children on Second-line Protease Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2015 Jul 1;61(1):95-101. doi: 10.1093/cid/civ271. Epub 2015 Apr 1.
- Riyaten P, Salvadori N, Traisathit P, Ngo-Giang-Huong N, Cressey TR, Leenasirimakul P, Techapornroong M, Bowonwatanuwong C, Kantipong P, Nilmanat A, Yutthakasemsunt N, Chutanunta A, Thongpaen S, Klinbuayaem V, Decker L, Le Coeur S, Lallemant M, Capeau J, Mary JY, Jourdain G. New-Onset Diabetes and Antiretroviral Treatments in HIV-Infected Adults in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Aug 1;69(4):453-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000647.
- Traisathit P, Delory T, Ngo-Giang-Huong N, Somsamai R, Techakunakorn P, Theansavettrakul S, Kanjanavanit S, Mekmullica J, Ngampiyaskul C, Na-Rajsima S, Lallemant M, Cressey TR, Jourdain G, Collins IJ, Le Coeur S. Brief Report: AIDS-Defining Events and Deaths in HIV-Infected Children and Adolescents on Antiretrovirals: A 14-Year Study in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Jan 1;77(1):17-22. doi: 10.1097/QAI.0000000000001571.
- Salvadori N, Ngo-Giang-Huong N, Duclercq C, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Techakunakorn P, Puangsombat A, Figoni J, Mary JY, Collins IJ, Cressey TR, Le Coeur S, Sirirungsi W, Lallemant M, McIntosh K, Jourdain G. Incidence of Tuberculosis and Associated Mortality in a Cohort of Human Immunodeficiency Virus-Infected Children Initiating Antiretroviral Therapy. J Pediatric Infect Dis Soc. 2017 Jun 1;6(2):161-167. doi: 10.1093/jpids/piw090.
- Homkham N, Cressey TR, Ingsrisawang L, Bouazza N, Ngampiyaskul C, Hongsiriwon S, Srirojana S, Kanjanavanit S, Bhakeecheep S, Coeur SL, Salvadori N, Treluyer JM, Jourdain G, Urien S. A Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Model Predicts Favorable HDL Cholesterol Changes Over the First 5 Years in Children Treated With Current Efavirenz-Based Regimens. J Clin Pharmacol. 2016 Sep;56(9):1076-83. doi: 10.1002/jcph.701. Epub 2016 Feb 24.
- European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group in EuroCoord. Safety of darunavir and atazanavir in HIV-infected children in Europe and Thailand. Antivir Ther. 2016;21(4):353-8. doi: 10.3851/IMP3008. Epub 2015 Nov 12.
- Kawilapat S, Salvadori N, Ngo-Giang-Huong N, Decker L, Kanjanavanit S, Puangsombat A, Preedisripipat K, Lertpienthum N, Akarathum N, Mekmullica J, Srirompotong U, Lallemant M, Le Coeur S, Traisathit P, Leroi C, Jourdain G. Incidence and risk factors of loss to follow-up among HIV-infected children in an antiretroviral treatment program. PLoS One. 2019 Sep 17;14(9):e0222082. doi: 10.1371/journal.pone.0222082. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHPT-Cohort
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
-
University of ZimbabweCompletato
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato