タイのPHPTネットワーク病院におけるHIV感染成人と小児の観察コホート
2018年3月16日 更新者：GONZAGUE JOURDAIN、Institut de Recherche pour le Developpement
2004 年以来、タイ公衆衛生省は抗レトロウイルス治療プログラムを大規模に拡大し、世界エイズ・結核・マラリア対策基金 (GFATM) の部分的支援を受けて 80,000 人以上の患者に治療を提供してきました。
国民皆保険制度のもとで HIV 治療へのアクセスが拡大し続ける中、パイロット治療プログラムにおける抗レトロウイルス療法の有効性、耐性、毒性、受容性を文書化して分析し、国家プログラムに証拠に基づいたフィードバックと推奨を提供することが重要です。政策立案者。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
タイでは国民皆保険制度のもとで抗レトロウイルス治療へのアクセスが急速に拡大しているため、試験的な抗レトロウイルス治療プログラム、特に病院チームと患者が直面する医療転帰や物流、組織上の問題を文書化し、そこから学ぶことが重要です。 ARV 配信および監視システムをさまざまなローカル設定に提供します。
具体的な目標
- 国内外のガイドラインに従って、実験的介入を行わずに、PHPT 抗レトロウイルス治療プログラムに参加している患者から収集されたデータを分析します。
- 免疫状態、ウイルス学的要因、抗レトロウイルス薬レベルなどの治療結果に関連する要因を決定するため
- 病院レベルで生み出された新しい活動（カウンセリング、紹介システム、生物学的モニタリング）、他の保健活動への影響、人的資源と財政的資源の動員、手頃な価格に関して、包括的なHIVケアを既存のケアシステムに統合する運用面を研究する。そして持続可能性。
この研究の対象者は、GF-ATM または OXFAM の抗レトロウイルス アクセス プログラムの一環として HIV 治療を受けており、PHPT ネットワーク病院のいずれかに来院している、小児の 3 分の 1 を含む、同意のある約 2,000 人の HIV 感染患者で構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2816
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ
- Bhumibol Adulyadej Hospital
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Bangkok、タイ
- Nopparat Rajathanee Hospital
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Bangkok、タイ
- Somdej Prapinklao Hospital
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Chachoengsao、タイ
- Chacheongsao Hospital
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Chanthaburi、タイ
- Prapokklao Hospital
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Chon Buri、タイ
- Chonburi Hospital
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Kalasin、タイ
- Kalasin Hospital
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Kanchanaburi、タイ
- Phaholpolphayuhasena Hospital
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Khon Kaen、タイ
- Khon Kaen Hospital
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Khon Kaen、タイ
- Regional Health Promotion Centre 6, Khon Kaen
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Lampang、タイ
- Lampang Hospital
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Lamphun、タイ
- Lamphun Hospital
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Nakhon Ratchasima、タイ
- Maharaj Nakornratchasrima Hospital
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Nong Khai、タイ
- Nong Khai Hospital
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Nonthaburi、タイ
- Pranangklao Hospital
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Phayao、タイ
- Phayao Provincial Hospital
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Phitsanulok、タイ
- Buddhachinaraj Hospital
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Ratchaburi、タイ
- Ratchaburi Hospital
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Rayong、タイ
- Rayong Hospital
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Roi-et、タイ
- Roi-et Hospital
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Samut Prakan、タイ
- Samutprakarn Hospital
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Samut Sakhon、タイ
- Samutsakon Hospital
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Chiang Mai
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Doi Saket、Chiang Mai、タイ
- Doi Saket Hospital
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Mae Rim、Chiang Mai、タイ
- Nakornping Hospital
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Mae on、Chiang Mai、タイ
- Mae on Hospital
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San Kamphaeng、Chiang Mai、タイ
- San Kamphaeng Hospital
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San Pa Tong、Chiang Mai、タイ、50120
- Sanpatong Hospital
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San Sai、Chiang Mai、タイ
- San Sai Hospital
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Chiang Rai
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Mae Chan、Chiang Rai、タイ
- Mae Chan Hospital
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Mae Sai、Chiang Rai、タイ
- Mae Sai Hospital
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Phan、Chiang Rai、タイ
- Phan Hospital
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Chiangrai
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Chiang Rai、Chiangrai、タイ
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Chonburi
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Sattahip、Chonburi、タイ
- Somdej Pranangchao Sirikit Hospital
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Khon Kaen
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Kranuan、Khon Kaen、タイ
- Kranuan Crown Prince Hospital
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Mahasarakam
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Maha Sarakham、Mahasarakam、タイ
- Mahasarakam Hospital
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Nakhonpathom
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Nakhon Pathom、Nakhonpathom、タイ
- Nakhonpathom Hospital
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Phayao
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Chiang Kham、Phayao、タイ
- Chiang Kham Hospital
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Songkla
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Hat Yai、Songkla、タイ
- Hat Yai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV に感染した大人と子供
説明
包含基準:
成人および子供（子供は 18 歳未満と定義されます）の患者は、以下の包含基準をすべて満たす場合、コホートに含める資格があります。
- GFATM または Oxfam への参加 抗レトロウイルス プログラムへのアクセス
- 成人の場合は、臨床データまたは生物学的データがこの調査研究に使用されることに同意し、PHPT ネットワーク病院のいずれかで経過観察を受けることに同意してください。 小児の場合、参加に対する保護者の同意、治療期間中は予定された訪問に子供を連れて行く意欲、および子供の臨床データまたは生物学的データをこの調査研究に使用してもらう必要があります。
除外基準:
- これは治療プログラムへのアクセスに関する観察研究であるため、治療が必要で、医療チームによる経過観察とデータ収集を希望するすべての患者がこの研究に参加できます。 唯一の除外基準は参加の拒否であり、中止基準は同意の撤回である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Delory T, Ngo-Giang-Huong N, Rangdaeng S, Chotivanich N, Limtrakul A, Putiyanun C, Suriyachai P, Matanasarawut W, Jarupanich T, Liampongsabuddhi P, Heard I, Jourdain G, Lallemant M, Le Coeur S; PapilloV study group. Human Papillomavirus infection and cervical lesions in HIV infected women on antiretroviral treatment in Thailand. J Infect. 2017 May;74(5):501-511. doi: 10.1016/j.jinf.2017.02.007. Epub 2017 Feb 28.
- Collins IJ, Jourdain G, Hansudewechakul R, Kanjanavanit S, Hongsiriwon S, Ngampiyasakul C, Sriminiphant S, Technakunakorn P, Ngo-Giang-Huong N, Duong T, Le Coeur S, Jaffar S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Team. Long-term survival of HIV-infected children receiving antiretroviral therapy in Thailand: a 5-year observational cohort study. Clin Infect Dis. 2010 Dec 15;51(12):1449-57. doi: 10.1086/657401. Epub 2010 Nov 5.
- Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G, Amzal B, Sang-a-gad P, Lertkoonalak R, Eiamsirikit N, Tansuphasawasdikul S, Buranawanitchakorn Y, Yutthakasemsunt N, Mekviwattanawong S, McIntosh K, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) study group. Resistance patterns selected by nevirapine vs. efavirenz in HIV-infected patients failing first-line antiretroviral treatment: a bayesian analysis. PLoS One. 2011;6(11):e27427. doi: 10.1371/journal.pone.0027427. Epub 2011 Nov 23.
- Jourdain G, Wagner TA, Ngo-Giang-Huong N, Sirirungsi W, Klinbuayaem V, Fregonese F, Nantasen I, Techapornroong M, Halue G, Nilmanat A, Wittayapraparat P, Chalermpolprapa V, Pathipvanich P, Yuthavisuthi P, Frenkel LM, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) Study Group. Association between detection of HIV-1 DNA resistance mutations by a sensitive assay at initiation of antiretroviral therapy and virologic failure. Clin Infect Dis. 2010 May 15;50(10):1397-404. doi: 10.1086/652148.
- Wagner TA, Kress CM, Beck I, Techapornroong M, Wittayapraparat P, Tansuphasawasdikul S, Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Lallemant M, Frenkel LM. Detection of HIV-1 drug resistance in women following administration of a single dose of nevirapine: comparison of plasma RNA to cellular DNA by consensus sequencing and by oligonucleotide ligation assay. J Clin Microbiol. 2010 May;48(5):1555-61. doi: 10.1128/JCM.02062-09. Epub 2010 Feb 24.
- Fregonese F, Collins IJ, Jourdain G, Lecoeur S, Cressey TR, Ngo-Giang-Houng N, Banchongkit S, Chutanunta A, Techapornroong M, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Predictors of 5-year mortality in HIV-infected adults starting highly active antiretroviral therapy in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 May 1;60(1):91-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e31824bd33f.
- Duong T, Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Le Coeur S, Kantipong P, Buranabanjasatean S, Leenasirimakul P, Ariyadej S, Tansuphasawasdikul S, Thongpaen S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Laboratory and clinical predictors of disease progression following initiation of combination therapy in HIV-infected adults in Thailand. PLoS One. 2012;7(8):e43375. doi: 10.1371/journal.pone.0043375. Epub 2012 Aug 15.
- Khamduang W, Gaudy-Graffin C, Ngo-Giang-Huong N, Jourdain G, Moreau A, Luekamlung N, Halue G, Buranawanitchakorn Y, Kunkongkapan S, Buranabanjasatean S, Lallemant M, Sirirungsi W, Goudeau A; Program for HIV Prevention and Treatment Study Group. Long-term hepatitis B virus (HBV) response to lamivudine-containing highly active antiretroviral therapy in HIV-HBV co-infected patients in Thailand. PLoS One. 2012;7(7):e42184. doi: 10.1371/journal.pone.0042184. Epub 2012 Jul 31.
- Collins IJ, Cairns J, Jourdain G, Fregonese F, Nantarukchaikul M, Lertpienthum N, Wannarit P, Attavinijtrakarn P, Layangool P, Le Coeur S, Lallemant M; Program for HIV Prevention and Treatment (PHPT) study team. Hospitalization trends, costs, and risk factors in HIV-infected children on antiretroviral therapy. AIDS. 2012 Sep 24;26(15):1943-52. doi: 10.1097/QAD.0b013e328357f7b9.
- Puthanakit T, Jourdain G, Hongsiriwon S, Suntarattiwong P, Chokephaibulkit K, Sirisanthana V, Kosalaraksa P, Petdachai W, Hansudewechakul R, Siangphoe U, Suwanlerk T, Ananworanich J; HIV-NAT 086Study Team. HIV-1 drug resistance mutations in children after failure of first-line nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor-based antiretroviral therapy. HIV Med. 2010 Oct 1;11(9):565-72. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00828.x. Epub 2010 Mar 25.
- Sukasem C, Cressey TR, Prapaithong P, Tawon Y, Pasomsub E, Srichunrusami C, Jantararoungtong T, Lallement M, Chantratita W. Pharmacogenetic markers of CYP2B6 associated with efavirenz plasma concentrations in HIV-1 infected Thai adults. Br J Clin Pharmacol. 2012 Dec;74(6):1005-12. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04288.x.
- Puthanakit T, Jourdain G, Suntarattiwong P, Chokephaibulkit K, Siangphoe U, Suwanlerk T, Prasitsuebsai W, Sirisanthana V, Kosalaraksa P, Petdachai W, Hansudewechakul R, Waranawat N, Ananworanich J; HIV-NAT 086 study team. High virologic response rate after second-line boosted protease inhibitor-based antiretroviral therapy regimens in children from a resource limited setting. AIDS Res Ther. 2012 Jun 18;9(1):20. doi: 10.1186/1742-6405-9-20.
- Collins I, Cairns J, Le Coeur S, Pagdi K, Ngampiyaskul C, Layangool P, Borkird T, Na-Rajsima S, Wanchaitanawong V, Jourdain G, Lallemant M. Five-year trends in antiretroviral usage and drug costs in HIV-infected children in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Sep 1;64(1):95-102. doi: 10.1097/QAI.0b013e318298a309.
- Tang MW, Rhee SY, Bertagnolio S, Ford N, Holmes S, Sigaloff KC, Hamers RL, de Wit TF, Fleury HJ, Kanki PJ, Ruxrungtham K, Hawkins CA, Wallis CL, Stevens W, van Zyl GU, Manosuthi W, Hosseinipour MC, Ngo-Giang-Huong N, Belec L, Peeters M, Aghokeng A, Bunupuradah T, Burda S, Cane P, Cappelli G, Charpentier C, Dagnra AY, Deshpande AK, El-Katib Z, Eshleman SH, Fokam J, Gody JC, Katzenstein D, Koyalta DD, Kumwenda JJ, Lallemant M, Lynen L, Marconi VC, Margot NA, Moussa S, Ndung'u T, Nyambi PN, Orrell C, Schapiro JM, Schuurman R, Sirivichayakul S, Smith D, Zolfo M, Jordan MR, Shafer RW. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor resistance mutations associated with first-line stavudine-containing antiretroviral therapy: programmatic implications for countries phasing out stavudine. J Infect Dis. 2013 Jun 15;207 Suppl 2(Suppl 2):S70-7. doi: 10.1093/infdis/jit114.
- Collins IJ, Cairns J, Ngo-Giang-Huong N, Sirirungsi W, Leechanachai P, Le Coeur S, Samleerat T, Kamonpakorn N, Mekmullica J, Jourdain G, Lallemant M; Programme for HIV Prevention and Treatment Study Team. Cost-effectiveness of early infant HIV diagnosis of HIV-exposed infants and immediate antiretroviral therapy in HIV-infected children under 24 months in Thailand. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91004. doi: 10.1371/journal.pone.0091004. eCollection 2014.
- Suaysod R, Ngo-Giang-Huong N, Salvadori N, Cressey TR, Kanjanavanit S, Techakunakorn P, Krikajornkitti S, Srirojana S, Laomanit L, Chalermpantmetagul S, Lallemant M, Le Coeur S, McIntosh K, Traisathit P, Jourdain G. Treatment Failure in HIV-Infected Children on Second-line Protease Inhibitor-Based Antiretroviral Therapy. Clin Infect Dis. 2015 Jul 1;61(1):95-101. doi: 10.1093/cid/civ271. Epub 2015 Apr 1.
- Riyaten P, Salvadori N, Traisathit P, Ngo-Giang-Huong N, Cressey TR, Leenasirimakul P, Techapornroong M, Bowonwatanuwong C, Kantipong P, Nilmanat A, Yutthakasemsunt N, Chutanunta A, Thongpaen S, Klinbuayaem V, Decker L, Le Coeur S, Lallemant M, Capeau J, Mary JY, Jourdain G. New-Onset Diabetes and Antiretroviral Treatments in HIV-Infected Adults in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Aug 1;69(4):453-9. doi: 10.1097/QAI.0000000000000647.
- Traisathit P, Delory T, Ngo-Giang-Huong N, Somsamai R, Techakunakorn P, Theansavettrakul S, Kanjanavanit S, Mekmullica J, Ngampiyaskul C, Na-Rajsima S, Lallemant M, Cressey TR, Jourdain G, Collins IJ, Le Coeur S. Brief Report: AIDS-Defining Events and Deaths in HIV-Infected Children and Adolescents on Antiretrovirals: A 14-Year Study in Thailand. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Jan 1;77(1):17-22. doi: 10.1097/QAI.0000000000001571.
- Salvadori N, Ngo-Giang-Huong N, Duclercq C, Kanjanavanit S, Ngampiyaskul C, Techakunakorn P, Puangsombat A, Figoni J, Mary JY, Collins IJ, Cressey TR, Le Coeur S, Sirirungsi W, Lallemant M, McIntosh K, Jourdain G. Incidence of Tuberculosis and Associated Mortality in a Cohort of Human Immunodeficiency Virus-Infected Children Initiating Antiretroviral Therapy. J Pediatric Infect Dis Soc. 2017 Jun 1;6(2):161-167. doi: 10.1093/jpids/piw090.
- Homkham N, Cressey TR, Ingsrisawang L, Bouazza N, Ngampiyaskul C, Hongsiriwon S, Srirojana S, Kanjanavanit S, Bhakeecheep S, Coeur SL, Salvadori N, Treluyer JM, Jourdain G, Urien S. A Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Model Predicts Favorable HDL Cholesterol Changes Over the First 5 Years in Children Treated With Current Efavirenz-Based Regimens. J Clin Pharmacol. 2016 Sep;56(9):1076-83. doi: 10.1002/jcph.701. Epub 2016 Feb 24.
- European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group in EuroCoord. Safety of darunavir and atazanavir in HIV-infected children in Europe and Thailand. Antivir Ther. 2016;21(4):353-8. doi: 10.3851/IMP3008. Epub 2015 Nov 12.
- Kawilapat S, Salvadori N, Ngo-Giang-Huong N, Decker L, Kanjanavanit S, Puangsombat A, Preedisripipat K, Lertpienthum N, Akarathum N, Mekmullica J, Srirompotong U, Lallemant M, Le Coeur S, Traisathit P, Leroi C, Jourdain G. Incidence and risk factors of loss to follow-up among HIV-infected children in an antiretroviral treatment program. PLoS One. 2019 Sep 17;14(9):e0222082. doi: 10.1371/journal.pone.0222082. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月16日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHPT-Cohort
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
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Erasmus Medical Centerまだ募集していません
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University of Maryland, Baltimore引きこもった
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Hospital Clinic of Barcelona完了
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集