Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjna kohorta dorosłych i dzieci zakażonych wirusem HIV w szpitalach sieciowych PHPT w Tajlandii

16 marca 2018 zaktualizowane przez: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Od 2004 r. tajskie Ministerstwo Zdrowia Publicznego masowo rozszerzyło programy leczenia antyretrowirusowego, aby zapewnić terapię ponad 80 000 pacjentów przy częściowym wsparciu Globalnego Funduszu do Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią (GFATM).

Ponieważ dostęp do opieki nad HIV stale się rozszerza w ramach powszechnego systemu opieki zdrowotnej, ważne jest, aby dokumentować i analizować skuteczność, tolerancję, toksyczność i akceptowalność terapii antyretrowirusowej w ramach pilotażowych programów leczenia, aby dostarczać oparte na dowodach informacje zwrotne i zalecenia do krajowego programu i decydenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponieważ Tajlandia szybko rozszerza dostęp do leczenia antyretrowirusowego w ramach powszechnego systemu opieki zdrowotnej, niezwykle ważne jest dokumentowanie i wyciąganie wniosków z pilotażowych programów leczenia przeciwretrowirusowego, w szczególności wyników medycznych oraz problemów logistycznych i organizacyjnych, z jakimi borykają się zespoły szpitalne i pacjenci, w celu dostosowania dostarczania i monitorowania ARV do różnych ustawień lokalnych.

Konkretne cele

  1. Analizuj dane zebrane u pacjentów uczestniczących w programie leczenia przeciwretrowirusowego PHPT, zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi, bez interwencji eksperymentalnych.
  2. Określenie czynników związanych z wynikiem leczenia, w tym statusu immunologicznego, czynników wirusologicznych i poziomów leków przeciwretrowirusowych
  3. Zbadanie operacyjnych aspektów integracji kompleksowej opieki nad HIV w istniejącym systemie opieki w odniesieniu do nowych działań generowanych na poziomie szpitala (poradnictwo, systemy skierowań, monitoring biologiczny), wpływu na inne działania zdrowotne, mobilizację zasobów ludzkich i finansowych, przystępność cenową i trwałość.

Populacja badania obejmuje około 2000 wyrażających zgodę pacjentów zakażonych wirusem HIV, w tym jedną trzecią dzieci, otrzymujących opiekę związaną z HIV w ramach programów GF-ATM lub OXFAM Access to Antiretroviral, zgłaszających się do dowolnego ze szpitali sieci PHPT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2816

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Nopparat Rajathanee Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Somdej Prapinklao Hospital
      • Chachoengsao, Tajlandia
        • Chacheongsao Hospital
      • Chanthaburi, Tajlandia
        • Prapokklao Hospital
      • Chon Buri, Tajlandia
        • Chonburi Hospital
      • Kalasin, Tajlandia
        • Kalasin Hospital
      • Kanchanaburi, Tajlandia
        • Phaholpolphayuhasena Hospital
      • Khon Kaen, Tajlandia
        • Khon Kaen Hospital
      • Khon Kaen, Tajlandia
        • Regional Health Promotion Centre 6, Khon Kaen
      • Lampang, Tajlandia
        • Lampang Hospital
      • Lamphun, Tajlandia
        • Lamphun Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Tajlandia
        • Maharaj Nakornratchasrima Hospital
      • Nong Khai, Tajlandia
        • Nong Khai Hospital
      • Nonthaburi, Tajlandia
        • Pranangklao Hospital
      • Phayao, Tajlandia
        • Phayao Provincial Hospital
      • Phitsanulok, Tajlandia
        • Buddhachinaraj Hospital
      • Ratchaburi, Tajlandia
        • Ratchaburi Hospital
      • Rayong, Tajlandia
        • Rayong Hospital
      • Roi-et, Tajlandia
        • Roi-et Hospital
      • Samut Prakan, Tajlandia
        • Samutprakarn Hospital
      • Samut Sakhon, Tajlandia
        • Samutsakon Hospital
    • Chiang Mai
      • Doi Saket, Chiang Mai, Tajlandia
        • Doi Saket Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Tajlandia
        • Nakornping Hospital
      • Mae on, Chiang Mai, Tajlandia
        • Mae on Hospital
      • San Kamphaeng, Chiang Mai, Tajlandia
        • San Kamphaeng Hospital
      • San Pa Tong, Chiang Mai, Tajlandia, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • San Sai, Chiang Mai, Tajlandia
        • San Sai Hospital
    • Chiang Rai
      • Mae Chan, Chiang Rai, Tajlandia
        • Mae Chan Hospital
      • Mae Sai, Chiang Rai, Tajlandia
        • Mae Sai Hospital
      • Phan, Chiang Rai, Tajlandia
        • Phan Hospital
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tajlandia
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
    • Chonburi
      • Sattahip, Chonburi, Tajlandia
        • Somdej Pranangchao Sirikit Hospital
    • Khon Kaen
      • Kranuan, Khon Kaen, Tajlandia
        • Kranuan Crown Prince Hospital
    • Mahasarakam
      • Maha Sarakham, Mahasarakam, Tajlandia
        • Mahasarakam Hospital
    • Nakhonpathom
      • Nakhon Pathom, Nakhonpathom, Tajlandia
        • Nakhonpathom Hospital
    • Phayao
      • Chiang Kham, Phayao, Tajlandia
        • Chiang Kham Hospital
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Tajlandia
        • Hat Yai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe i dzieci zakażone wirusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli i dzieci (dzieci to osoby w wieku poniżej 18 lat) kwalifikują się do włączenia do kohorty, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria włączenia:

    • Uczestnictwo w programach GFATM lub Oxfam Access to Antiretroviral Programs
    • W przypadku osób dorosłych zgoda na wykorzystanie ich danych klinicznych lub biologicznych do tego badania oraz chęć poddania się obserwacji w jednym ze szpitali należących do sieci PHPT. W przypadku dzieci zgoda opiekuna na udział, chęć przyprowadzania dziecka na zaplanowane wizyty na czas trwania leczenia oraz na wykorzystanie danych klinicznych lub biologicznych dziecka w tym badaniu naukowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Jest to badanie obserwacyjne programu dostępu do leczenia, dlatego do badania mogą zostać włączeni wszyscy pacjenci, którzy wymagają leczenia i wyrażają zgodę na obserwację zespołu medycznego oraz zebranie ich danych. Jedynymi kryteriami wykluczającymi byłaby odmowa udziału, a kryteriami przerwania badania byłoby cofnięcie zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj