Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel cohort van met hiv geïnfecteerde volwassenen en kinderen in de PHPT-netwerkziekenhuizen in Thailand

16 maart 2018 bijgewerkt door: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Sinds 2004 heeft het Thaise Ministerie van Volksgezondheid de antiretrovirale behandelingsprogramma's enorm uitgebreid om therapie te bieden aan meer dan 80.000 patiënten met gedeeltelijke steun van het Global Fund to fight AIDS, Tuberculosis and Malaria (GFATM).

Aangezien de toegang tot hiv-zorg blijft toenemen onder het universele ziektekostendekkingssysteem, is het belangrijk om de werkzaamheid, tolerantie, toxiciteit en aanvaardbaarheid van antiretrovirale therapie te documenteren en te analyseren binnen proefbehandelingsprogramma's, om op bewijs gebaseerde feedback en aanbevelingen te geven aan het nationale programma en beleidsmakers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien Thailand de toegang tot antiretrovirale behandelingen in het kader van het universele ziektekostendekkingssysteem snel uitbreidt, is het van cruciaal belang om antiretrovirale behandelingsprogramma's te documenteren en ervan te leren, met name de medische resultaten en logistieke en organisatorische problemen waarmee ziekenhuisteams en patiënten worden geconfronteerd om zich aan te passen het ARV-afgifte- en controlesysteem naar verschillende lokale instellingen.

Specifieke doelen

  1. Analyseer gegevens die zijn verzameld bij patiënten die deelnemen aan het PHPT antiretrovirale behandelingsprogramma, in overeenstemming met nationale en internationale richtlijnen, zonder experimentele interventies.
  2. Om factoren te bepalen die verband houden met het resultaat van de behandeling, waaronder de immuunstatus, virologische factoren en niveaus van antiretrovirale geneesmiddelen
  3. De operationele aspecten bestuderen van de integratie van alomvattende hiv-zorg in het bestaande zorgsysteem met betrekking tot nieuwe activiteiten die op ziekenhuisniveau worden gegenereerd (counseling, verwijzingssystemen, biologische monitoring), de impact op andere gezondheidsactiviteiten, mobilisatie van menselijke en financiële middelen, betaalbaarheid en duurzaamheid.

De populatie van de studie bestaat uit ongeveer 2.000 instemmende HIV-geïnfecteerde patiënten, waaronder een derde van de kinderen, die HIV-zorg ontvangen als onderdeel van de GF-ATM of OXFAM Access to Antiretroviral-programma's, die zich presenteren in een van de PHPT-netwerkziekenhuizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2816

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Nopparat Rajathanee Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Somdej Prapinklao Hospital
      • Chachoengsao, Thailand
        • Chacheongsao Hospital
      • Chanthaburi, Thailand
        • Prapokklao Hospital
      • Chon Buri, Thailand
        • Chonburi Hospital
      • Kalasin, Thailand
        • Kalasin Hospital
      • Kanchanaburi, Thailand
        • Phaholpolphayuhasena Hospital
      • Khon Kaen, Thailand
        • Khon Kaen Hospital
      • Khon Kaen, Thailand
        • Regional Health Promotion Centre 6, Khon Kaen
      • Lampang, Thailand
        • Lampang Hospital
      • Lamphun, Thailand
        • Lamphun Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand
        • Maharaj Nakornratchasrima Hospital
      • Nong Khai, Thailand
        • Nong Khai Hospital
      • Nonthaburi, Thailand
        • Pranangklao Hospital
      • Phayao, Thailand
        • Phayao Provincial Hospital
      • Phitsanulok, Thailand
        • Buddhachinaraj Hospital
      • Ratchaburi, Thailand
        • Ratchaburi Hospital
      • Rayong, Thailand
        • Rayong Hospital
      • Roi-et, Thailand
        • Roi-et Hospital
      • Samut Prakan, Thailand
        • Samutprakarn Hospital
      • Samut Sakhon, Thailand
        • Samutsakon Hospital
    • Chiang Mai
      • Doi Saket, Chiang Mai, Thailand
        • Doi Saket Hospital
      • Mae Rim, Chiang Mai, Thailand
        • Nakornping Hospital
      • Mae on, Chiang Mai, Thailand
        • Mae on Hospital
      • San Kamphaeng, Chiang Mai, Thailand
        • San Kamphaeng Hospital
      • San Pa Tong, Chiang Mai, Thailand, 50120
        • Sanpatong Hospital
      • San Sai, Chiang Mai, Thailand
        • San Sai Hospital
    • Chiang Rai
      • Mae Chan, Chiang Rai, Thailand
        • Mae Chan Hospital
      • Mae Sai, Chiang Rai, Thailand
        • Mae Sai Hospital
      • Phan, Chiang Rai, Thailand
        • Phan Hospital
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand
        • Chiangrai Prachanukroh Hospital
    • Chonburi
      • Sattahip, Chonburi, Thailand
        • Somdej Pranangchao Sirikit Hospital
    • Khon Kaen
      • Kranuan, Khon Kaen, Thailand
        • Kranuan Crown Prince Hospital
    • Mahasarakam
      • Maha Sarakham, Mahasarakam, Thailand
        • Mahasarakam Hospital
    • Nakhonpathom
      • Nakhon Pathom, Nakhonpathom, Thailand
        • Nakhonpathom Hospital
    • Phayao
      • Chiang Kham, Phayao, Thailand
        • Chiang Kham Hospital
    • Songkla
      • Hat Yai, Songkla, Thailand
        • Hat Yai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-geïnfecteerde volwassenen en kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen en kinderen (kinderen worden gedefinieerd als jonger dan 18 jaar) patiënten komen in aanmerking voor opname in het cohort als ze voldoen aan alle volgende opnamecriteria:

    • Deelname aan GFATM of Oxfam Access to Antiretroviral Programs
    • Voor volwassenen, toestemming om hun klinische of biologische gegevens te laten gebruiken voor dit onderzoek, en bereidheid om gevolgd te worden in een van de PHPT-netwerkziekenhuizen. Voor kinderen: toestemming van de verzorger om deel te nemen, bereidheid om het kind mee te nemen naar de geplande bezoeken voor de duur van de behandeling, en om de klinische of biologische gegevens van het kind te laten gebruiken voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Dit is een observationele studie van een programma voor toegang tot behandeling, daarom kunnen alle patiënten die behandeling nodig hebben en bereid zijn om door het medische team te worden gevolgd en hun gegevens te laten verzamelen, in de studie worden opgenomen. De enige uitsluitingscriteria zijn de weigering om deel te nemen en de stopzettingscriteria zijn het intrekken van de toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Medewerkers

Ministry of Health, Thailand
Global Fund

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHPT-Cohort

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren