Характеристика кожных реакций у детей с СДВГ с использованием DAYTRANA

Критерии включения:

• Необходимо подписать информированное согласие.
• Мальчик или девочка 6-12 лет.
• Отрицательный тест на беременность.
• Знакомьтесь с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 4-е издание — Текстовая редакция (DSM-IV-TR) с критериями первичного диагноза СДВГ.
• Отсутствие сопутствующих заболеваний, которые могли бы повлиять на безопасность, переносимость или помешать участию.
• Артериальное давление (АД) в пределах 95-го процентиля для возраста, пола и роста.
• Желание и способность соблюдать все требования, определенные в протоколе.

Критерий исключения:

• Текущий контролируемый (требующий ограниченного приема лекарств) или неконтролируемый сопутствующий психиатрический диагноз (за исключением оппозиционно-вызывающего расстройства [ODD]).
• Риск суицидального или насильственного поведения по отношению к себе или другим.
• История попытки самоубийства.
• История структурной сердечной аномалии или других серьезных сердечных проблем.
• Отсутствие ответа на психостимулирующее лечение.
• Имеет избыточный вес.
• Судороги в течение последних 2 лет (исключая инфантильные фебрильные судороги), тиковое расстройство, текущий диагноз и/или семейный анамнез синдрома Туретта.
• Имеет расстройство поведения.
• Известная история злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
• Любая аномальная функция щитовидной железы.
• Сопутствующее хроническое или острое заболевание, инвалидность или другое состояние, которое может исказить результаты оценки безопасности.
• Получал лечение какими-либо известными агентами, изменяющими функцию печени, в течение 30 дней до скрининга.
• Прием любых исключенных лекарств.
• Предыдущее использование DAYTRANA.
• Прием других лекарств, воздействующих на центральную нервную систему (ЦНС).
• Субъект женского пола беременна или кормит грудью.
• Имеет какие-либо кожные заболевания или какие-либо хронические кожные заболевания, рак кожи, кожные проявления аллергических заболеваний или другие дерматологические состояния в анамнезе.
• Имеет синдром чувствительной кожи или имеет чувствительность к ингредиентам мыла, лосьонов, косметики или клея.
• Имеет клинические признаки и симптомы раздражения кожи или гипер/гипопигментации в местах потенциального нанесения.
• Подтвержденная аллергия, гиперчувствительность или непереносимость метилфенидата (MPH) или любых компонентов, содержащихся в DAYTRANA.