Оценка пластыря с метилфенидатом для лечения бывших потребителей стимуляторов с СДВГ

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
2. Соответствовать критериям DSM-IV в отношении злоупотребления или зависимости от стимуляторов (кокаин, метамфетамин или стимуляторы, отпускаемые по рецепту) в прошлом, при этом злоупотребление/зависимость в прошлом определяется как минимум три месяца после соответствия критериям DSM-IV, или демонстрировал характер злоупотребления стимуляторами. Для целей данного исследования злоупотребление стимуляторами будет определяться как использование чьего-либо стимулирующего лекарства от СДВГ как минимум четыре раза в течение одного месяца, и это злоупотребление должно иметь место в течение как минимум трех месяцев.
3. Соответствовать критериям DSM-IV для текущего СДВГ, определенным в клиническом интервью и подтвержденным полуструктурированным интервью с помощью диагностического интервью Conners для взрослых с СДВГ для DSM-IV (CAAR-D; Conners et al, 1999)
4. Тяжесть симптомов СДВГ определяется 12 баллами или выше по шкале синдрома дефицита внимания у взрослых Вендера-Реймхерра.
5. Все субъекты согласятся и подпишут письменное информированное согласие, одобренное IRB.
6. Субъекты должны проживать в радиусе 60 миль от Чарльстона, Южная Каролина, чтобы облегчить соблюдение условий посещения.

Критерий исключения:

1. Лица, отвечающие DSM-IV зависимости от любого вещества, за исключением никотина и кофеина.
2. Лица, отвечающие критериям DSM-IV в отношении пожизненного анамнеза шизофрении или другого неаффективного психотического расстройства или биполярного расстройства, поскольку эти пациенты, скорее всего, будут принимать другие психотропные препараты и часто нуждаются в интенсивной психиатрической помощи.
3. Лица, соответствующие критериям DSM-IV для текущего большого депрессивного расстройства или расстройства пищевого поведения, поскольку этим лицам, вероятно, потребуется лечение психотропными препаратами.
4. Лица, которые представляют значительный суицидальный риск
5. Лица со значительными когнитивными нарушениями, набравшими менее 26 баллов на Кратком экзамене по психическому статусу, поскольку они могут быть не в состоянии понять информированное согласие, соблюдать протокол исследования или точно завершить оценку.
6. Лица, получающие в настоящее время стимуляторы, бензодиазепины, антидепрессанты или нейролептики.
7. Лица, в настоящее время получающие психотерапию, направленную на уменьшение симптомов СДВГ, поскольку это может исказить эффекты лечения метилфенидатом.
8. Беременные или кормящие женщины, а также женщины, отказывающиеся от адекватного контроля рождаемости, поскольку метилфенидат не одобрен для применения при беременности.
9. Лица без стабильного жилья, поскольку контакт с этими лицами будет затруднен.
10. Лица с серьезными заболеваниями (например, ВИЧ, почечная недостаточность, нестабильная стенокардия, хроническая обструктивная болезнь легких, инфекционный гепатит)
11. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (определяемой как артериальное давление выше 140/90, измеренное 3 или более раз), поскольку лечение метилфенидатом может быть связано с повышением артериального давления.
12. Лица со значительным семейным анамнезом сердечных аномалий, поскольку эти люди могут быть более восприимчивы к сердечным неблагоприятным событиям.
13. Лица, страдающие ожирением (более 30% от идеального веса или ИМТ более 30), так как это может препятствовать всасыванию метилфенидата.
14. Лица, которые, по мнению исследователей, не смогут соблюдать процедуры исследования, например, лица, которые не могут надежно явиться на приемные приемы