Caractérisation des réactions cutanées chez les patients pédiatriques atteints de TDAH utilisant DAYTRANA

Critère d'intégration:

• Doit signer un consentement éclairé.
• Homme ou femme 6-12 ans.
• Test de grossesse négatif.
• Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition - Révision du texte (DSM-IV-TR) pour un diagnostic principal de TDAH.
• Aucune maladie comorbide qui pourrait affecter la sécurité, la tolérabilité ou interférer avec la participation.
• Tension artérielle (TA) dans le 95e centile pour l'âge, le sexe et la taille.
• Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences définies dans le protocole.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic psychiatrique comorbide actuellement contrôlé (nécessitant une médication restreinte) ou non contrôlé (sauf trouble oppositionnel avec provocation [TOP]).
• À risque de comportement suicidaire ou violent envers soi-même ou les autres.
• Histoire d'une tentative de suicide.
• Antécédents d'anomalie cardiaque structurelle ou d'autres problèmes cardiaques graves.
• Non-répondeur au traitement psychostimulant.
• Est en surpoids.
• Convulsions au cours des 2 dernières années (à l'exclusion des convulsions fébriles infantiles), un tic nerveux, un diagnostic actuel et/ou des antécédents familiaux de syndrome de Gilles de la Tourette.
• A un trouble des conduites.
• Antécédents connus d'abus d'alcool ou d'autres substances au cours des 6 derniers mois.
• Toute fonction thyroïdienne anormale.
• Une maladie chronique ou aiguë concomitante, un handicap ou une autre condition qui pourrait fausser les résultats des évaluations de sécurité.
• A reçu un traitement avec des agents altérant le foie connus dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Prendre tout médicament exclu.
• Utilisation antérieure de DAYTRANA.
• Prendre d'autres médicaments qui ont des effets sur le système nerveux central (SNC).
• Le sujet féminin est enceinte ou allaite.
• A une maladie de la peau ou des antécédents de maladie chronique de la peau, de cancer de la peau, de manifestations cutanées d'une maladie allergique ou d'autres affections dermatologiques.
• A le syndrome de la peau sensible ou est sensible aux ingrédients des savons, des lotions, des cosmétiques ou des adhésifs.
• Présente des signes cliniques et des symptômes d'irritation cutanée ou d'hyper/hypopigmentation aux sites d'application potentiels.
• Une allergie documentée, une hypersensibilité ou une intolérance au méthylphénidate (MPH) ou à tout composant présent dans DAYTRANA.