Экономические результаты у пациентов с раком яичников III стадии, получающих паклитаксел и цисплатин в рамках клинического исследования GOG-172

ЦЕЛИ:

• Определить возможность сбора данных об использовании медицинских ресурсов и затратах, понесенных при лечении пациентов с раком яичников III стадии, получавших внутривенное (в/в) введение паклитаксела и цисплатина по сравнению с в/в введением паклитаксела, внутрибрюшинного (в/б) паклитаксела и в/б цисплатина в рандомизированном контролируемом исследовании. клиническое испытание.
• Определите возможность сбора данных об использовании ресурсов за пределами учреждений GOG с помощью дневников пациентов.
• Оцените рабочую нагрузку, необходимую для сбора этих данных, с точки зрения среднего количества часов, необходимых для заполнения форм использования медицинских ресурсов.

ПЛАН: Данные о потребленных единицах медицинских ресурсов (включая продолжительность пребывания в больнице, продолжительность использования операционной, единицы введенных лекарств и продуктов крови, количество полученных диагностических тестов и количество необходимых посещений врача) собираются для всех пациентов.

Качество жизни оценивают до рандомизации в клиническое исследование GOG-172, до четвертого курса химиотерапии, после шестого курса химиотерапии, через 3 мес и 6 мес после шестого курса химиотерапии. Пациенты заполняют дневники на протяжении всего лечения химиотерапией и в течение 12 месяцев после лечения.

Собранные данные используются для анализа экономического воздействия, качества жизни, нейротоксичности и социальных характеристик, связанных с этими схемами лечения.

Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 1 года будет набрано 40 пациентов.