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Resultados econômicos em pacientes com câncer de ovário em estágio III recebendo paclitaxel e cisplatina em ensaio clínico GOG-172

7 de junho de 2013 atualizado por: Gynecologic Oncology Group

Avaliação dos resultados econômicos em mulheres com câncer de ovário em estágio III tratadas com paclitaxel intravenoso e cisplatina versus paclitaxel intravenoso, cisplatina intraperitoneal e paclitaxel intraperitoneal no GOG #172: um estudo de viabilidade de avaliação de custos e uso de recursos médicos

JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre pacientes com câncer de ovário ao longo do tempo pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o uso de serviços médicos pelo paciente e o custo desses serviços.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está coletando informações sobre a saúde do paciente e uso de recursos médicos ao longo do tempo em pacientes com câncer de ovário estágio III recebendo paclitaxel e cisplatina no ensaio clínico GOG-172.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar a viabilidade de coletar dados sobre a utilização de recursos médicos e custos incorridos no cuidado de pacientes com câncer de ovário em estágio III tratados com paclitaxel intravenoso (IV) e cisplatina versus paclitaxel IV, paclitaxel intraperitoneal (IP) e cisplatina IP em um estudo randomizado e controlado ensaio clínico.
  • Determine a viabilidade de coletar dados sobre a utilização de recursos incorridos fora das instituições do GOG por meio do uso de diários de pacientes.
  • Avalie a carga de trabalho necessária para coletar esses dados, em termos de número médio de horas necessárias para preencher os formulários de utilização de recursos médicos.

ESBOÇO: Os dados sobre unidades de recursos médicos consumidos (incluindo tempo de internação, tempo de uso da sala de cirurgia, unidades de medicamentos e hemoderivados administrados, número de testes diagnósticos recebidos e número de visitas médicas necessárias) são coletados em todos os pacientes.

A qualidade de vida é avaliada antes da randomização no ensaio clínico GOG-172, antes do quarto ciclo de quimioterapia, após o sexto ciclo de quimioterapia e 3 meses e 6 meses após o sexto ciclo de quimioterapia. Os pacientes completam diários durante o tratamento com quimioterapia e por 12 meses após o tratamento.

Os dados coletados são usados ​​para análise do impacto econômico, qualidade de vida, neurotoxicidade e características sociológicas associadas a esses regimes de tratamento.

Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 40 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de ovário estágio III
  • Inscrição simultânea no ensaio clínico GOG-172 necessária

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Não especificado

Estado de desempenho:

  • GOG 0-3

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Outro:

  • Capaz de se comunicar em inglês ou espanhol

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não especificado

Quimioterapia

  • Não especificado

Terapia endócrina

  • Não especificado

Radioterapia

  • Não especificado

Cirurgia

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Viabilidade de coleta de dados sobre a utilização de recursos médicos e custos incorridos no cuidado de pacientes com câncer de ovário estágio III
Viabilidade de coletar dados sobre a utilização de recursos incorridos fora das instituições do GOG
Carga de trabalho necessária para coletar esses dados, em termos de número médio de horas necessárias para preencher os formulários de utilização de recursos médicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gynecologic Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Martee L. Hensley, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000078639
  • GOG-9905

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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