Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gazdasági eredmények a III. stádiumú petefészekrákos betegeknél, akik paklitaxelt és ciszplatint kaptak a GOG-172 klinikai vizsgálat során

2013. június 7. frissítette: Gynecologic Oncology Group

Az intravénás paklitaxellel és ciszplatinnal kezelt, III. stádiumú petefészekrákban szenvedő nők gazdasági eredményeinek értékelése v. intravénás paklitaxellel, intraperitoneális cisplatinnal és intraperitoneális paklitaxellel a GOG #172: Megvalósíthatósági tanulmány az orvosi erőforrások felhasználási költségeinek felméréséről

INDOKOLÁS: A petefészekrákos betegekről idővel kapcsolatos információk gyűjtése segíthet az orvosoknak abban, hogy többet megtudjanak a betegek egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételéről és e szolgáltatások költségeiről.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a GOG-172 klinikai vizsgálat során paklitaxelt és ciszplatint kapó, III. stádiumú petefészekrákban szenvedő betegek egészségi állapotáról és az orvosi erőforrások időbeli felhasználásáról gyűjt információkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg az intravénás (IV) paklitaxellel és ciszplatinnal kezelt III. stádiumú petefészekrákban szenvedő betegek ellátása során felmerülő adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát az intravénás (IV) paklitaxellel és ciszplatinnal vs IV. klinikai vizsgálat.
  • Határozza meg a GOG intézményein kívül felmerülő erőforrás-felhasználásra vonatkozó adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát betegnaplók használatával.
  • Mérje fel az adatok gyűjtéséhez szükséges munkaterhelést az orvosi erőforrás-felhasználási űrlapok kitöltéséhez szükséges átlagos óraszám tekintetében.

VÁZLAT: Az elfogyasztott orvosi erőforrás egységekre vonatkozó adatokat (beleértve a kórházi tartózkodás hosszát, a műtőben eltöltött idő hosszát, a beadott gyógyszerek és vérkészítmények egységeit, a kapott diagnosztikai vizsgálatok számát és a szükséges orvosi látogatások számát) minden betegről összegyűjtik.

Az életminőséget a randomizálás előtt a GOG-172 klinikai vizsgálatban, a negyedik kemoterápia előtt, a hatodik kemoterápia után, valamint 3 és 6 hónappal a hatodik kemoterápia után értékelik. A betegek naplót vezetnek a kemoterápiás kezelés alatt és a kezelés után 12 hónapig.

Az összegyűjtött adatokat az ezekkel a kezelési rendekkel kapcsolatos gazdasági hatások, életminőség, neurotoxicitás és szociológiai jellemzők elemzésére használjuk fel.

A betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.

TERVEZETT GYŰJTÉS: 1 éven belül összesen 40 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • stádiumú petefészekrák diagnózisa
  • Egyidejű felvétel a GOG-172 klinikai vizsgálatba

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

  • GOG 0-3

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Képes angol vagy spanyol nyelven kommunikálni

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nem meghatározott

Kemoterápia

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia

  • Nem meghatározott

Radioterápia

  • Nem meghatározott

Sebészet

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A III. stádiumú petefészekrákban szenvedő betegek ellátása során felmerülő egészségügyi erőforrások felhasználásával és költségeivel kapcsolatos adatok gyűjtésének megvalósíthatósága
A GOG intézményein kívüli erőforrás-felhasználásról szóló adatok gyűjtésének megvalósíthatósága
Ezen adatok gyűjtéséhez szükséges munkaterhelés, az egészségügyi erőforrás-felhasználási űrlapok kitöltéséhez szükséges átlagos óraszám tekintetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynecologic Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Martee L. Hensley, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000078639
  • GOG-9905

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a életminőség értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel