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Risultati economici nelle pazienti con carcinoma ovarico in stadio III che ricevono paclitaxel e cisplatino nello studio clinico GOG-172

7 giugno 2013 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

Valutazione dei risultati economici nelle donne con carcinoma ovarico in stadio III trattate con paclitaxel e cisplatino per via endovenosa rispetto a paclitaxel per via endovenosa, cisplatino intraperitoneale e paclitaxel intraperitoneale su GOG # 172: uno studio di fattibilità sulla valutazione dei costi e sull'uso delle risorse mediche

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sui pazienti con carcinoma ovarico nel tempo può aiutare i medici a saperne di più sull'uso dei servizi medici da parte di un paziente e sul costo di questi servizi.

SCOPO: Questo studio clinico sta raccogliendo informazioni sulla salute del paziente e sull'uso delle risorse mediche nel tempo in pazienti con carcinoma ovarico in stadio III che ricevono paclitaxel e cisplatino nello studio clinico GOG-172.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la fattibilità della raccolta di dati sull'utilizzo delle risorse mediche e sui costi sostenuti nella cura delle pazienti con carcinoma ovarico in stadio III trattate con paclitaxel e cisplatino per via endovenosa (IV) rispetto a paclitaxel per via endovenosa, paclitaxel intraperitoneale (IP) e cisplatino IP su uno studio randomizzato e controllato test clinico.
  • Determinare la fattibilità della raccolta di dati sull'utilizzo delle risorse sostenuto al di fuori delle istituzioni GOG attraverso l'uso dei diari dei pazienti.
  • Valutare il carico di lavoro necessario per raccogliere questi dati, in termini di numero medio di ore necessarie per completare i moduli di utilizzo delle risorse mediche.

SCHEMA: I dati sulle unità di risorse mediche consumate (compresa la durata della degenza ospedaliera, il tempo di utilizzo della sala operatoria, le unità di farmaci e prodotti sanguigni somministrati, il numero di test diagnostici ricevuti e il numero di visite mediche necessarie) sono raccolti su tutti i pazienti.

La qualità della vita viene valutata prima della randomizzazione nello studio clinico GOG-172, prima del quarto ciclo di chemioterapia, dopo il sesto ciclo di chemioterapia e a 3 mesi e 6 mesi dopo il sesto ciclo di chemioterapia. I pazienti completano i diari durante il trattamento con la chemioterapia e per 12 mesi dopo il trattamento.

I dati raccolti vengono utilizzati per l'analisi dell'impatto economico, della qualità della vita, della neurotossicità e delle caratteristiche sociologiche associate a questi regimi terapeutici.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 40 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma ovarico in stadio III
  • È richiesta l'iscrizione simultanea alla sperimentazione clinica GOG-172

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Non specificato

Lo stato della prestazione:

  • GOG 0-3

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Altro:

  • In grado di comunicare in inglese o spagnolo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fattibilità della raccolta di dati sull'utilizzo delle risorse mediche e sui costi sostenuti nella cura delle pazienti con carcinoma ovarico in stadio III
Fattibilità della raccolta di dati sull'utilizzo delle risorse sostenuto al di fuori delle istituzioni GOG
Carico di lavoro necessario per raccogliere questi dati, in termini di numero medio di ore necessarie per completare i moduli di utilizzo delle risorse mediche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martee L. Hensley, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000078639
  • GOG-9905

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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