Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на насилие, для детей, подвергшихся физическому насилию (PFF)
Лечение физического насилия над детьми: испытание эффективности (PFF)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Физическое насилие над детьми является распространенной проблемой общественного здравоохранения, которая связана со значительными психологическими и физическими проблемами со здоровьем у детей. Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на насилие (AF-CBT), была определена как эффективная стратегия лечения физического насилия над детьми. Основной компонент AF-CBT, когнитивно-поведенческая терапия (CBT), представляет собой тип психотерапии, при котором повседневные мысли и поведение модифицируются для улучшения проблем с психическим здоровьем, таких как депрессия или тревога. AF-CBT использует методы CBT, чтобы специально сосредоточиться на решении проблем психического здоровья, связанных с физическим насилием. В этом исследовании AF-CBT будет включать индивидуальную и семейную CBT и будет адаптирована практикующими врачами, чтобы максимизировать ее эффективность в условиях общественного здравоохранения. Это исследование определит эффективность AF-CBT, предоставляемой общественной поликлиникой, в удовлетворении поведенческих и эмоциональных потребностей детей и подростков, чьи родители применяли физические дисциплинарные меры.
Участниками этого исследования будут врачи-практики, их руководители и их пациенты. Врачи будут случайным образом назначены для проведения либо обычного лечения (TAU), либо вмешательства AF-CBT на срок от 3 до 6 месяцев. Участники-пациенты продолжат посещать своего обычного практикующего врача, но получат тот тип лечения, который был назначен их лечащему врачу. Практики, назначенные в TAU, будут продолжать посещать учебные семинары или семинары в рамках обычной политики своих клиник и своей текущей личной практики. Практикующие, назначенные на AF-CBT, сначала пройдут обучение методу лечения. Учебная программа будет включать опубликованную лечебную книгу, интенсивные учебные занятия, которые будут проводиться еженедельно по 8 часов в течение 4 недель, раздаточные материалы, иллюстрирующие ключевую терапевтическую информацию и упражнения, а также обзоры текущих консультаций в течение 5 месяцев.
Участники-родители и дети будут встречаться с практикующими врачами время от времени, чтобы решить, исходя из индивидуальных потребностей пациента. Всех родителей и детей попросят принять участие в опросах для оценки симптомов и исходов перед посещением каких-либо сеансов лечения у практикующего врача, через 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 30 месяцев после исходного уровня. Родители и дети также будут заполнять анкеты каждый раз, когда они встречаются с практикующим врачом. Это исследование также оценит способность практикующих врачей и супервайзеров проводить AF-CBT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- Bellefield Towers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ребенок от 5 до 15 лет
В течение последних 12 месяцев соблюдается любой из следующих критериев дисциплинарного взыскания детей:
- родитель сообщает, что ребенок стал объектом физической силы/контакта (например, дисциплина, наказание).
- родитель сообщает, что ребенок стал объектом других действий, которые подвергают ребенка риску причинения физического вреда/травмы (включая угрозы причинения вреда или вреда) или
- заявление или сообщение о подозрении на физическое насилие в отношении этого ребенка было направлено в службу защиты детей независимо от результата;
- Ребенок и опекун (предпочтительно, не обязательно, правонарушитель или опекун, находящийся в группе риска, и независимо от того, живут ли они вместе в настоящее время), будут участвовать в услугах и должны быть в состоянии добиться прогресса в предлагаемых агентством услугах;
- Родитель/законный опекун должен дать информированное согласие на ребенка, и не существует немедленного плана изменения родительских прав (например, передача ребенка в приемную семью до усыновления).
Критерий исключения:
- Ребенок или родитель определены сотрудниками агентства как имеющие серьезные психологические или интеллектуальные нарушения, которые препятствуют минимальному участию или прогрессу в лечении (например, тяжелая наркотическая зависимость, активный психоз или первазивное расстройство развития)
- Ребенок находится в помещении без доступа к законному опекуну, который может дать информированное согласие ИЛИ изменение родительских прав, вероятно, произойдет в ближайшем будущем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AF-CBT
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на жестокое обращение.
|
Врачи будут случайным образом назначены для проведения лечения AF-CBT на срок от 3 до 6 месяцев.
Участники-пациенты будут продолжать посещать своего постоянного врача, но будут получать AF-CBT во время лечебных визитов.
Практикующие, назначенные на AF-CBT, сначала пройдут обучение методу лечения.
Учебная программа будет включать опубликованную лечебную книгу, интенсивные учебные занятия, которые будут проводиться еженедельно по 8 часов в течение 4 недель, раздаточные материалы, иллюстрирующие ключевую терапевтическую информацию и упражнения, а также обзоры текущих консультаций в течение 5 месяцев.
|
|
Активный компаратор: ТАУ
Участники получат лечение в обычном режиме
|
Это условие касается тех специалистов-практиков в каждом агентстве, которые не будут проходить учебную подготовку по AF-CBT.
Эти специалисты будут просто предоставлять услуги, доступные в их агентствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Семейные результаты, включая вовлеченность клиентов в обслуживание
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
|
Функционирование психического здоровья (улучшение симптомов, поддержка семьи, более подходящие методы воспитания) и использование внешних услуг (обращение в систему социальных служб или размещение/отключение ребенка)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
|
Статус защиты детей (уровень рецидивизма или повторного травматизма)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Знание врача о лечении
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
|
Компетентность врача и удовлетворенность пациента лечением
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David J. Kolko, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH074737 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR CT-C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .