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Thérapie cognitivo-comportementale axée sur l'abus pour les enfants qui ont été physiquement maltraités (PFF)

15 février 2013 mis à jour par: David Kolko, University of Pittsburgh

Traitement de la violence physique envers les enfants : un essai d'efficacité (PFF)

Cette étude déterminera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale axée sur l'abus qui est fournie par une clinique de santé communautaire pour répondre aux besoins de santé comportementale et émotionnelle des enfants et des adolescents dont les parents ont utilisé des mesures disciplinaires physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maltraitance physique des enfants est un problème de santé publique courant qui a été associé à d'importants problèmes de santé psychosociaux et physiques chez les enfants. La thérapie cognitivo-comportementale axée sur l'abus (AF-CBT) a été identifiée comme une stratégie de traitement efficace pour faire face à la violence physique des enfants. La principale composante de l'AF-CBT, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), est un type de psychothérapie dans lequel les pensées et les comportements quotidiens sont modifiés pour améliorer les problèmes de santé mentale, tels que la dépression ou l'anxiété. L'AF-CBT utilise des techniques de TCC pour se concentrer spécifiquement sur l'amélioration des problèmes de santé mentale associés à la violence physique. Dans cette étude, l'AF-CBT intégrera la TCC individuelle et familiale et sera adaptée par les praticiens communautaires pour maximiser son efficacité dans un cadre de soins de santé communautaire. Cette étude déterminera l'efficacité de l'AF-CBT, fourni par une clinique de santé communautaire, pour répondre aux besoins de santé comportementale et émotionnelle des enfants et des adolescents dont les parents ont utilisé des mesures disciplinaires physiques.

Les participants à cette étude comprendront des praticiens, leurs superviseurs et leurs patients. Les praticiens seront assignés au hasard pour fournir le traitement habituel (TAU) ou l'intervention AF-CBT pendant 3 à 6 mois. Les patients participants continueront de voir leur praticien habituel, mais recevront le type de traitement auquel leur praticien a été assigné. Les praticiens qui sont affectés à TAU continueront à assister à des ateliers de formation ou à des séminaires dans le cadre des politiques de routine de leurs cliniques et de leurs pratiques personnelles actuelles. Les praticiens affectés à l'AF-CBT recevront d'abord une formation sur la méthode de traitement. Le programme de formation comprendra un livre de traitement publié, des sessions de formation intensive, qui auront lieu chaque semaine pendant 8 heures sur 4 semaines, des documents illustrant les informations thérapeutiques clés et des exercices, et des examens de consultation de cas en cours pendant 5 mois.

Les parents et les enfants participants rencontreront les praticiens à des moments déterminés en fonction des besoins individuels des patients. Tous les parents et enfants seront invités à participer à des entretiens pour évaluer les symptômes et les résultats avant d'assister à des séances de traitement avec le praticien, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 30 mois après la ligne de base. Parents et enfants rempliront également des questionnaires à chaque rencontre avec le praticien. Cette étude évaluera également la capacité des praticiens et des superviseurs à effectuer l'AF-CBT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

280

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Bellefield Towers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a entre 5 et 15 ans

  • L'un des critères de discipline de l'enfant suivants a été satisfait au cours des 12 derniers mois :

    1. le parent signale que l'enfant a été la cible de force/contact physique (par ex. discipline, punition),
    2. le parent signale que l'enfant a été la cible d'autres actes qui exposent l'enfant à un risque de préjudice physique/blessure (y compris des menaces de blessure ou de préjudice) ou
    3. une allégation ou un rapport de maltraitance physique présumée de cet enfant a été fait à la protection de l'enfance, quel que soit le résultat ;
  • L'enfant et le soignant (de préférence, pas nécessairement, le soignant agresseur ou à risque, et qu'ils vivent ou non ensemble actuellement), participeront aux services et devraient pouvoir progresser dans les services proposés par l'agence ;
  • Le parent/tuteur légal doit accepter le consentement éclairé de l'enfant et il n'y a pas de plan immédiat pour un changement des droits parentaux (par exemple, l'enfant va en famille d'accueil avant l'adoption).

Critère d'exclusion:

  • L'enfant ou le parent est identifié par le personnel de l'agence comme présentant une déficience psychologique ou intellectuelle grave qui empêcherait une participation minimale ou des progrès dans le traitement (par exemple, une dépendance grave à la drogue, une psychose active ou un trouble envahissant du développement)
  • L'enfant est placé sans avoir accès à un tuteur légal qui peut fournir un consentement éclairé OU un changement des droits parentaux est susceptible de se produire dans un proche avenir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AF-TCC
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale axée sur la maltraitance
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur l'abus (AF-CBT)
Les praticiens seront assignés au hasard pour fournir le traitement AF-CBT pendant 3 à 6 mois. Les patients participants continueront de voir leur praticien habituel, mais recevront l'AF-CBT lors des visites de traitement. Les praticiens affectés à l'AF-CBT recevront d'abord une formation sur la méthode de traitement. Le programme de formation comprendra un livre de traitement publié, des sessions de formation intensive, qui auront lieu chaque semaine pendant 8 heures sur 4 semaines, des documents illustrant les informations thérapeutiques clés et des exercices, et des examens de consultation de cas en cours pendant 5 mois.
Comparateur actif: TU
Les participants recevront un traitement comme d'habitude
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Cette condition comprend les praticiens de chaque agence qui ne recevront pas de formation d'étude en AF-CBT. Ces praticiens fourniront simplement les services disponibles au sein de leurs agences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats pour la famille, y compris l'engagement du client dans le service
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Fonctionnement de la santé mentale (amélioration des symptômes, soutien familial, pratiques parentales plus appropriées) et utilisation de services extérieurs (contact avec le système de services sociaux ou placement/perturbation de l'enfant)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Statut d'aide sociale à l'enfance (taux de récidive ou de nouvelles blessures)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Connaissances du praticien sur le traitement
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Compétence du praticien et satisfaction du patient à l'égard du traitement
Délai: Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30
Mesuré au départ et aux mois 6, 12, 18, 24 et 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J. Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2007

Première publication (Estimation)

29 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH074737 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR CT-C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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