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Terapia cognitivo comportamentale incentrata sull'abuso per bambini che hanno subito abusi fisici (PFF)

15 febbraio 2013 aggiornato da: David Kolko, University of Pittsburgh

Trattamento dell'abuso fisico su minori: una prova di efficacia (PFF)

Questo studio determinerà l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale incentrata sull'abuso fornita da una clinica sanitaria di comunità nell'affrontare i bisogni di salute comportamentale ed emotiva di bambini e adolescenti i cui genitori hanno utilizzato un'azione disciplinare fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abuso fisico sui minori è un problema di salute pubblica comune che è stato associato a significativi problemi di salute psicosociale e fisica tra i bambini. La terapia cognitivo-comportamentale incentrata sull'abuso (AF-CBT) è stata identificata come una strategia di trattamento efficace per affrontare l'abuso fisico sui minori. Il componente principale dell'AF-CBT, la terapia cognitivo comportamentale (CBT), è un tipo di psicoterapia in cui i pensieri e i comportamenti quotidiani vengono modificati per migliorare i problemi di salute mentale, come la depressione o l'ansia. AF-CBT utilizza tecniche CBT per concentrarsi specificamente sul miglioramento dei problemi di salute mentale associati all'abuso fisico. In questo studio, AF-CBT incorporerà la CBT individuale e familiare e sarà adattata dai professionisti della comunità per massimizzare la sua efficacia in un contesto di assistenza sanitaria di comunità. Questo studio determinerà l'efficacia della AF-CBT, fornita da una clinica sanitaria di comunità, nell'affrontare i bisogni di salute comportamentale ed emotiva di bambini e adolescenti i cui genitori hanno utilizzato un'azione disciplinare fisica.

I partecipanti a questo studio includeranno professionisti, i loro supervisori e i loro pazienti. I professionisti verranno assegnati in modo casuale a fornire il trattamento come al solito (TAU) o l'intervento AF-CBT per 3-6 mesi. I pazienti partecipanti continueranno a vedere il loro medico abituale, ma riceveranno il tipo di trattamento a cui è stato assegnato il loro medico. I professionisti assegnati a TAU continueranno a frequentare workshop o seminari di formazione come parte delle politiche di routine delle loro cliniche e delle loro attuali pratiche personali. I professionisti assegnati alla AF-CBT riceveranno prima una formazione sul metodo di trattamento. Il curriculum di formazione includerà un libro di trattamento pubblicato, sessioni di formazione intensiva, che si svolgeranno settimanalmente per 8 ore per 4 settimane, dispense che illustrano informazioni ed esercizi terapeutici chiave e revisioni di consultazione del caso in corso per 5 mesi.

I partecipanti genitori e figli si incontreranno con i professionisti in orari da decidere in base alle esigenze dei singoli pazienti. A tutti i genitori e i bambini verrà chiesto di partecipare a interviste per valutare i sintomi e gli esiti prima di partecipare a qualsiasi sessione di trattamento con il medico, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 30 mesi dopo il basale. Genitori e bambini completeranno anche i questionari ogni volta che incontreranno il praticante. Questo studio valuterà anche la capacità dei professionisti e dei supervisori di eseguire AF-CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Bellefield Towers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ha un'età compresa tra 5 e 15 anni

  • Negli ultimi 12 mesi è stato soddisfatto uno qualsiasi dei seguenti criteri disciplinari per i minori:

    1. il genitore riferisce che il bambino è stato oggetto di violenza/contatto fisico (ad es. disciplina, punizione),
    2. il genitore riferisce che il minore è stato oggetto di altri atti che lo mettono a rischio di danni fisici/lesioni (incluse minacce di lesioni o danni) o
    3. un'accusa o una segnalazione di sospetto abuso fisico di questo bambino è stata presentata al servizio di assistenza all'infanzia indipendentemente dall'esito;
  • Il bambino e il caregiver (preferibilmente, non necessariamente, il caregiver offensivo o a rischio, e indipendentemente dal fatto che vivano insieme attualmente), parteciperanno ai servizi e dovrebbero essere in grado di fare progressi nei servizi proposti dall'agenzia;
  • Il genitore/tutore legale deve accettare il consenso informato per il bambino e non esiste un piano immediato per una modifica dei diritti dei genitori (ad esempio, il bambino va in affidamento preadottivo).

Criteri di esclusione:

  • Il bambino o il genitore viene identificato dal personale dell'agenzia come affetto da grave compromissione psicologica o intellettuale che impedirebbe una minima partecipazione o progressi nel trattamento (ad esempio, grave tossicodipendenza, psicosi attiva o disturbo pervasivo dello sviluppo)
  • Il bambino è in collocamento senza accesso a un tutore legale che possa fornire il consenso informato OPPURE è probabile che si verifichi un cambiamento nei diritti dei genitori nel prossimo futuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AF-CBT
I partecipanti riceveranno una terapia cognitivo comportamentale incentrata sull'abuso
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sull'abuso (AF-CBT)
I professionisti saranno assegnati in modo casuale a fornire il trattamento AF-CBT per 3-6 mesi. I partecipanti ai pazienti continueranno a vedere il loro medico abituale, ma riceveranno AF-CBT durante le visite di trattamento. I professionisti assegnati alla AF-CBT riceveranno prima una formazione sul metodo di trattamento. Il curriculum di formazione includerà un libro di trattamento pubblicato, sessioni di formazione intensiva, che si svolgeranno settimanalmente per 8 ore per 4 settimane, dispense che illustrano informazioni ed esercizi terapeutici chiave e revisioni di consultazione del caso in corso per 5 mesi.
Comparatore attivo: TAU
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Questa condizione è costituita da quei professionisti in ciascuna agenzia che non riceveranno una formazione di studio in AF-CBT. Questi professionisti forniranno semplicemente i servizi disponibili all'interno delle loro agenzie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati familiari, incluso il coinvolgimento del cliente nel servizio
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Funzionamento della salute mentale (miglioramento dei sintomi, sostegno familiare, pratiche genitoriali più appropriate) e utilizzo di servizi esterni (contatto con il sistema dei servizi sociali o collocamento/interruzione del bambino)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Stato di benessere dei minori (tassi di recidiva o recidiva)
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza del medico sul trattamento
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Competenza del medico e soddisfazione del paziente per il trattamento
Lasso di tempo: Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30
Misurato al basale e ai mesi 6, 12, 18, 24 e 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: David J. Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH074737 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR CT-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abuso di minori

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sull'abuso (AF-CBT)

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