Изучение комбинации доцетаксела и лучевой терапии с цисплатином или без него для лечения локально-распространенного рака головы и шеи (TAX200006)

Критерии включения:

• Пациенты с местнораспространенным раком головы и шеи (опухоли Т3 и Т4), эпидермоидным, гистологически доказанным, без метастазов; примитивным участком которого является полость рта, ротоглотка, гортаноглотка или гортань.
• Местно-распространенные опухоли, неоперабельные или операбельные, но больной отказывается от операции.
• Возраст ≥ 18 лет и ≤ 70 лет.
• ПС < 2.
• Удовлетворительные гематологические, печеночные и почечные функции: (PN ≥ 2000/мм3, количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм3, гемоглобин ≥ 10 г/дл, креатинин сыворотки ≤ 120 мкмоль/л или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, нормальный общий билирубин, АСТ ( SGOT) и АЛТ (SGPT) ≤ 2,5 x верхняя граница нормы (ВГН) каждого центра, PAL ≤ 5 x LNS; пациенты с АСТ или АЛТ > 1,5 x LNS в сочетании с PAL > 2,5 x LNS не будут иметь права на это пробный.

Критерий исключения:

• Любые метастазы (кроме шейных ганглиев).
• Рак полости и структуры лица.
• Любая предшествующая химиотерапия или лучевая терапия, независимо от причины.
• Любая операция по поводу эпидермоидной карциномы верхних дыхательных путей.
• Потеря веса ≥10% от общей массы тела за последние 3 месяца.
• Любой другой предшествующий рак, за исключением рака шейки матки in situ или рака кожи (спиноцеллюлярного или базоцеллюлярного).
• Беременные или кормящие женщины; женщины детородного возраста должны использовать соответствующий метод контрацепции.
• Плохо контролируемая прогрессирующая инфекция.
• Периферическая невропатия со степенью NCI ≥ 2.
• Неврологическое или психическое заболевание (слабоумие, судороги и т. д.), которое несовместимо с хорошим пониманием и достаточным соблюдением режима лечения.
• Любое другое плохо контролируемое прогрессирующее заболевание, такое как сердечная недостаточность, симптоматические нарушения сердечного ритма, прогрессирующая стенокардия или нарушение дыхания.
• Любое другое сопутствующее экспериментальное лечение.
• Любое другое сопутствующее противораковое лечение.
• Аллергия на полисорбат 80.
• Окончательное формальное противопоказание к кортикостероидам.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.