Studie av kombination docetaxel och strålbehandling med eller utan cisplatin för behandling av lokal avancerad huvud- och nackcancer (TAX200006)

Inklusionskriterier:

• Patienter med lokalt avancerad huvud- och halscancer (T3 och T4 tumörer), epidermoid, histologiskt bevisad utan metastaser; vars primitiva ställe är munhålan, orofarynx, hypofarynx eller struphuvudet.
• Lokalt avancerade tumörer som är inoperabla eller opererbara men patienten vägrar operation.
• Ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år.
• PS < 2.
• Tillfredsställande hematologiska, lever- och njurfunktioner: (PN ≥ 2 000/mm3, trombocytantal ≥ 100 000/mm3, hemoglobin ≥ 10 g/dl, serumkreatinin ≤ 120 µmol/l eller kreatininclearance ≥ 60 ml/m3, normal bil 60 ml/dl. SGOT) och ALT (SGPT) ≤ 2,5 x den övre normalgränsen (ULN) för varje center, PAL ≤ 5 x LNS; patienter med ASAT eller ALAT > 1,5 x LNS kombinerat med PAL > 2,5 x LNS kommer inte att vara berättigade till detta rättegång.

Exklusions kriterier:

• Eventuella metastaser (andra än cervikala ganglier).
• Cancer i cavum och ansiktsstrukturen.
• Eventuell tidigare kemoterapi eller strålbehandling, oavsett orsak.
• Eventuell kirurgi för epidermoidkarcinom i de övre matsmältningsorganen.
• Viktminskning ≥10 % av den totala kroppsvikten under de senaste 3 månaderna.
• All annan tidigare cancer utom in situ eller kutan livmoderhalscancer (spinocellulär eller basocellulär).
• Gravida eller ammande kvinnor; kvinnor i fertil ålder måste använda en lämplig preventivmetod.
• Dåligt kontrollerad progressiv infektion.
• Perifer neuropati med NCI grad ≥ 2.
• Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (demens, kramper etc.) som inte är förenlig med god förståelse och tillräcklig följsamhet till behandlingen.
• Alla andra dåligt kontrollerade progressiva sjukdomar, såsom hjärtsvikt, symtomatiska hjärtrytmrubbningar, progressiv angina pectoris eller andningssvikt.
• All annan samtidig prövningsbehandling.
• All annan samtidig anticancerbehandling.
• Allergi mot polysorbat 80.
• Definitiv formell kontraindikation mot kortikosteroider.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.