Studie zur Kombination von Docetaxel und Strahlentherapie mit oder ohne Cisplatin zur Behandlung von lokalem fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs (TAX200006)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs (T3- und T4-Tumoren), epidermoid, histologisch nachgewiesen ohne Metastasierung; Der ursprüngliche Standort ist die Mundhöhle, der Oropharynx, der Hypopharynx oder der Larynx.
• Lokal fortgeschrittene Tumoren, die inoperabel sind oder operabel sind, der Patient aber eine Operation ablehnt.
• Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 70 Jahre.
• PS < 2.
• Zufriedenstellende hämatologische, Leber- und Nierenfunktionen: (PN ≥ 2000/mm3, Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3, Hämoglobin ≥ 10 g/dl, Serumkreatinin ≤ 120 µmol/l oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min, normales Gesamtbilirubin, AST ( SGOT) und ALT (SGPT) ≤ 2,5 x die Obergrenze des Normalwerts (ULN) jedes Zentrums, PAL ≤ 5 x LNS; Patienten mit AST oder ALT > 1,5 x LNS kombiniert mit PAL > 2,5 x LNS sind hierfür nicht berechtigt Gerichtsverhandlung.

Ausschlusskriterien:

• Alle Metastasen (außer Halsganglien).
• Krebs des Cavum und der Gesichtsstruktur.
• Jegliche vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie, unabhängig vom Grund.
• Jede Operation bei Epidermoidkarzinomen im oberen Luft- und Verdauungstrakt.
• Gewichtsverlust ≥10 % des Gesamtkörpergewichts in den letzten 3 Monaten.
• Jeder andere frühere Krebs, außer in situ oder kutanem Gebärmutterhalskrebs (spinozellulär oder basozellulär).
• Schwangere oder stillende Frauen; Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine geeignete Verhütungsmethode anwenden.
• Schlecht kontrollierte fortschreitende Infektion.
• Periphere Neuropathie mit NCI-Grad ≥ 2.
• Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen (Demenz, Krampfanfälle usw.), die nicht mit einem guten Verständnis und einer ausreichenden Einhaltung der Behandlung vereinbar sind.
• Jede andere schlecht kontrollierte fortschreitende Erkrankung, wie Herzinsuffizienz, symptomatische Herzrhythmusstörungen, fortschreitende Angina pectoris oder Atembeeinträchtigung.
• Jede andere begleitende Prüfbehandlung.
• Jede andere begleitende Krebsbehandlung.
• Allergie gegen Polysorbat 80.
• Definitive formale Kontraindikation für Kortikosteroide.

Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.