Estudo da combinação de docetaxel e radioterapia com ou sem cisplatina para tratar câncer de cabeça e pescoço avançado local (TAX200006)

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de cabeça e pescoço localmente avançado (tumores T3 e T4), epidermóide, comprovado histologicamente sem metástase; cujo sítio primitivo é a cavidade oral, a orofaringe, a hipofaringe ou a laringe.
• Tumores localmente avançados que são inoperáveis ​​ou operáveis, mas o paciente recusa a cirurgia.
• Idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos.
• PS < 2.
• Funções hematológica, hepática e renal satisfatórias: (PN ≥ 2000/mm3, contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3, hemoglobina ≥ 10g/dl, creatinina sérica ≤ 120 µmol/l ou depuração da creatinina ≥ 60 ml/min, bilirrubina total normal, AST ( SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 x o limite superior do normal (LSN) de cada centro, PAL ≤ 5 x LNS; pacientes com AST ou ALT > 1,5 x LNS combinado com PAL > 2,5 x LNS não serão elegíveis para isso julgamento.

Critério de exclusão:

• Quaisquer metástases (exceto gânglios cervicais).
• Câncer do cavum e da estrutura facial.
• Qualquer quimioterapia ou radioterapia anterior, independentemente do motivo.
• Qualquer cirurgia para carcinoma epidermóide nas vias aerodigestivas superiores.
• Perda de peso ≥10% do peso corporal total durante os últimos 3 meses.
• Qualquer outro câncer anterior, exceto câncer cervical in situ ou cutâneo (espinocelular ou basocelular).
• Mulheres grávidas ou amamentando; mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo adequado.
• Infecção progressiva mal controlada.
• Neuropatia periférica com grau NCI ≥ 2.
• Doença neurológica ou psiquiátrica (demência, convulsões, etc.) incompatível com boa compreensão e adesão suficiente ao tratamento.
• Qualquer outra doença progressiva mal controlada, como insuficiência cardíaca, distúrbios do ritmo cardíaco sintomáticos, angina pectoris progressiva ou insuficiência respiratória.
• Qualquer outro tratamento experimental concomitante.
• Qualquer outro tratamento anticancerígeno concomitante.
• Alergia ao polissorbato 80.
• Contra-indicação formal definitiva aos corticosteróides.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.