Сравнение блокады наднадкостничного нерва с опиатной анальгезией в облегчении зубной боли
В этом исследовании будет сравниваться степень контроля боли, обеспечиваемая двумя методами для людей с зубной болью в отделении неотложной помощи. Эти два метода включают в себя;
- стандартные пероральные наркотические обезболивающие
- обезболивание зуба местной анестезией путем инъекции иглой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Зубная боль является частой жалобой пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи. Есть два широко используемых метода облегчения этой тяжелой формы боли. Пероральная опиоидная анальгезия является наиболее часто используемой стратегией лечения этой боли. Тем не менее, многие врачи скорой помощи и стоматологи используют технику местной анестезии, известную как блокада наднадкостничного нерва. В этом исследовании будет сравниваться относительная эффективность этих методов.
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы для проведения блокады наднадкостничного нерва или перорального приема гидрокодона 10 мг/ацетаминофена 650 мг. В противном случае они будут управляться одинаково. Будет сравниваться снижение показателей боли между входом и 30 минутами после вмешательства, а также числовые показатели боли, полученные при телефонном контакте через 24 часа. Вторичные результаты будут включать долю лиц из каждой группы, выписывающих рецепты на обезболивающие, и количество принятых обезболивающих таблеток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вовлечение одного зуба
- Болезненность при перкуссии коронки подозрительного зуба
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Женщины, кормящие грудью
- Аллергия или непереносимость гидрокодона, бупивакаина или ацетаминофена
- Беременность
- Вовлечение нескольких зубов
- Боль в результате перикоронита.
- Боль, возникшая в результате травмы зуба, возникшей менее чем за 90 дней до
- Боль продолжительностью более 96 часов
- Отек или болезненность лица или шеи
- Изменение в звучании
- Когнитивные нарушения
- Одновременное применение опиоидных анальгетиков
- Нарушение функции печени
- Употребление более 4 граммов ацетаминофена за последние 24 часа.
- Пациенты с ослабленным зрением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: устный
введение пероральной анальгезии
|
пероральный гидрокодон 10 мг/ацетаминофен 650 мг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стоматологический блок
Введение блокады наднадкостничного нерва в пораженный зуб
|
Введение бупивакаина 0,5% 2 мл рядом с корнем зуба
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение боли по ВАШ через 30 минут после вмешательства
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отчет по числовой шкале или боль Количество принятых прописанных обезболивающих таблеток
Временное ограничение: 24-36 часов после вмешательства
|
24-36 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Лицевая боль
- Зубная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики местные
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Ацетаминофен
- Бупивакаин
- Гидрокодон
- Комбинация ацетаминофена, гидрокодона
Другие идентификационные номера исследования
- 2200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гидрокодон/ацетаминофен
-
Reckitt Benckiser LLCЗавершенный