La comparación del bloqueo del nervio supraperióstico con la analgesia opiácea para aliviar el dolor de muelas
Este estudio comparará el grado de control del dolor proporcionado por dos técnicas para personas con dolor de muelas en un servicio de urgencias. Las dos técnicas incluyen;
- analgésicos narcóticos orales estándar
- adormecer el diente con anestesia local mediante inyección con aguja
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor de muelas es una queja común entre los pacientes que acuden al servicio de urgencias. Hay dos métodos comúnmente empleados para aliviar esta forma severa de dolor. La analgesia con opioides orales es la estrategia más utilizada para tratar este dolor. Sin embargo, muchos médicos de urgencias y dentistas emplean una técnica de anestesia local conocida como bloqueo del nervio supraperióstico. Este estudio comparará la eficacia relativa de estas técnicas.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inscripción serán aleatorizados para recibir un bloqueo del nervio supraperióstico o hidrocodona oral 10 mg/paracetamol 650 mg. De lo contrario, se gestionarán de forma idéntica. Se comparará la reducción de las puntuaciones de dolor entre el ingreso y los 30 minutos posteriores a la intervención, así como las puntuaciones numéricas de dolor obtenidas por contacto telefónico 24 horas después. Los resultados secundarios incluirán la proporción de individuos de cada grupo que surten recetas de analgésicos y el número de analgésicos tomados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compromiso de un solo diente
- Sensibilidad a la percusión de la corona del diente sospechoso
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Mujeres que están amamantando
- Alergia o intolerancia a hidrocodona, bupivacaína o paracetamol
- El embarazo
- Compromiso de múltiples dientes
- Dolor resultante de pericoronitis.
- Dolor resultante de un trauma dental ocurrido menos de 90 días antes
- Dolor de más de 96 horas de duración
- Hinchazón o sensibilidad en la cara o el cuello
- Alteración en la fonación
- Deterioro cognitivo
- Uso concomitante de analgésicos opiáceos
- Deterioro de la función hepática
- Consumo de más de 4 gramos de paracetamol en las últimas 24 horas.
- Pacientes con discapacidad visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: oral
administración de analgesia oral
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hidrocodona oral 10 mg/paracetamol 650 mg
Otros nombres:
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Experimental: Bloque dental
Administración de bloqueo del nervio supraperióstico al diente afectado
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Administración de Bupivacaína al 0,5% 2 ml adyacente a la raíz del diente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinación EVA del dolor a los 30 minutos de la intervención
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Informe de escala numérica o dolor Número de pastillas analgésicas prescritas tomadas
Periodo de tiempo: 24-36 horas después de la intervención
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24-36 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Dolor facial
- Dolor de muelas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Paracetamol
- Bupivacaína
- Hidrocodona
- Combinación de medicamentos con acetaminofén e hidrocodona
Otros números de identificación del estudio
- 2200
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre hidrocodona/acetaminofén
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Janssen Korea, Ltd., KoreaTerminado
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Sun Pharma Advanced Research Company LimitedTerminado
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Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University Medical Center y otros colaboradoresTerminadoDolor | Dolor Postoperatorio | Sinusitis | Uso de opioides | Abuso de opioides | Uso de narcóticos | Enfermedad OtorrinolaringológicaEstados Unidos, Canadá