치통의 통증 완화에 있어 골막골신경차단과 아편제 진통제의 비교
2014년 3월 21일 업데이트: Wayne Triner, Albany Medical College
본 연구는 응급실에서 치통이 있는 사람을 대상으로 두 가지 기술이 제공하는 통증 조절 정도를 비교할 것이다. 두 가지 기술에는 다음이 포함됩니다.
- 표준 경구용 마약성 진통제
- 바늘 주입에 의한 국소 마취로 치아 마비
연구 개요
상세 설명
배경: 치통은 응급실에 내원하는 환자들 사이에서 흔히 나타나는 증상이다. 이 심각한 형태의 통증을 완화하기 위해 일반적으로 사용되는 두 가지 방법이 있습니다. 경구용 오피오이드 진통제는 이 통증을 치료하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 전략입니다. 그러나 많은 응급 의사와 치과의사는 골막상 신경 차단으로 알려진 국소 마취 기술을 사용합니다. 이 연구는 이러한 기술의 상대적 효능을 비교할 것입니다.
등록 기준을 충족하는 환자는 골막상 신경 차단 또는 경구 하이드로코돈 10mg/아세트아미노펜 650mg을 받도록 무작위 배정됩니다. 그렇지 않으면 동일하게 관리됩니다. 입장과 개입 후 30분 사이의 통증 점수 감소는 물론 24시간 후 전화 연락을 통해 얻은 숫자 통증 점수와 비교됩니다. 2차 결과에는 진통제 처방을 받는 각 그룹의 개인 비율과 진통제 복용 횟수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 치아의 침범
- 의심되는 치아 크라운의 충격 압통
제외 기준:
- 18세 미만
- 모유 수유중인 여성
- 하이드로코돈, 부피바카인 또는 아세트아미노펜에 대한 알레르기 또는 편협
- 임신
- 여러 개의 치아 침범
- 치관주위염으로 인한 통증.
- 90일 이내에 발생한 치아 외상으로 인한 통증
- 96시간 이상의 통증
- 얼굴이나 목의 붓기 또는 압통
- 발성의 변경
- 인지 장애
- 아편성 진통제의 동시 사용
- 간 기능 장애
- 지난 24시간 동안 4g 이상의 아세트아미노펜을 섭취했습니다.
- 시각 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경구
구강 진통제 투여
|
경구 하이드로코돈 10mg/아세트아미노펜 650mg
다른 이름들:
|
|
실험적: 치과 블록
영향을 받은 치아에 골막골상신경차단술 시행
|
치근에 인접한 Bupivacaine 0.5% 2ml 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 후 30분에 통증의 VAS 결정
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
숫자 척도 보고 또는 통증 처방받은 진통제 복용 횟수
기간: 개입 후 24~36시간
|
개입 후 24~36시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2200
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하이드로코돈/아세트아미노펜에 대한 임상 시험
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Syneos Health완전한
-
Sun Pharma Advanced Research Company Limited완전한
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.완전한
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한발치 수술 후 중등도 이상의 통증을 보이는 급성 치통 환자