- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00574015
La comparaison du bloc nerveux suprapériosté avec l'analgésie opiacée pour soulager la douleur des maux de dents
Cette étude comparera le degré de contrôle de la douleur fourni par deux techniques pour les personnes souffrant de maux de dents dans un service d'urgence. Les deux techniques comprennent;
- analgésiques narcotiques oraux standard
- engourdir la dent avec un anesthésique local par injection d'aiguille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les maux de dents sont une plainte fréquente chez les patients qui se présentent aux urgences. Il existe deux méthodes couramment employées pour soulager cette forme sévère de douleur. L'analgésie opioïde orale est la stratégie la plus couramment utilisée pour traiter cette douleur. Cependant, de nombreux médecins urgentistes et dentistes utilisent une technique d'anesthésie locale connue sous le nom de bloc nerveux suprapériosté. Cette étude comparera l'efficacité relative de ces techniques.
Les patients répondant aux critères d'inscription seront randomisés pour recevoir soit un bloc nerveux suprapériosté, soit de l'hydrocodone orale 10 mg/acétaminophène 650 mg. Ils seront sinon gérés de manière identique. La réduction des scores de douleur entre l'entrée et 30 minutes après l'intervention sera comparée ainsi que les scores de douleur numériques obtenus par contact téléphonique 24 heures plus tard. Les critères de jugement secondaires comprendront la proportion d'individus de chaque groupe remplissant des ordonnances d'analgésiques et le nombre d'analgésiques pris.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Implication d'une seule dent
- Sensibilité percutante de la couronne de la dent suspecte
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Les femmes qui allaitent
- Allergie ou intolérance à l'hydrocodone, la bupivacaïne ou l'acétaminophène
- Grossesse
- Implication de plusieurs dents
- Douleur résultant d'une péricoronite.
- Douleur résultant d'un traumatisme dentaire survenu moins de 90 jours avant
- Douleur de plus de 96 heures
- Gonflement ou sensibilité du visage ou du cou
- Altération de la phonation
- Déficience cognitive
- Utilisation concomitante d'analgésiques opiacés
- Altération de la fonction hépatique
- Consommation de plus de 4 grammes d'acétaminophène au cours des dernières 24 heures.
- Patients ayant une déficience visuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: oral
administration d'analgésie orale
|
hydrocodone orale 10 mg/acétaminophène 650 mg
Autres noms:
|
Expérimental: Bloc dentaire
Administration d'un bloc nerveux suprapériosté sur la dent affectée
|
Administration de bupivacaïne 0,5% 2 ml adjacent à la racine de la dent
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination EVA de la douleur à 30 minutes après l'intervention
Délai: 30 minutes
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30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport d'échelle numérique ou douleur Nombre de pilules analgésiques prescrites prises
Délai: 24 à 36 heures après l'intervention
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24 à 36 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Douleur faciale
- Mal aux dents
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques locaux
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Acétaminophène
- Bupivacaïne
- Hydrocodone
- Acétaminophène, association de médicaments hydrocodone
Autres numéros d'identification d'étude
- 2200
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