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La comparaison du bloc nerveux suprapériosté avec l'analgésie opiacée pour soulager la douleur des maux de dents

21 mars 2014 mis à jour par: Wayne Triner, Albany Medical College

Cette étude comparera le degré de contrôle de la douleur fourni par deux techniques pour les personnes souffrant de maux de dents dans un service d'urgence. Les deux techniques comprennent;

  • analgésiques narcotiques oraux standard
  • engourdir la dent avec un anesthésique local par injection d'aiguille

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les maux de dents sont une plainte fréquente chez les patients qui se présentent aux urgences. Il existe deux méthodes couramment employées pour soulager cette forme sévère de douleur. L'analgésie opioïde orale est la stratégie la plus couramment utilisée pour traiter cette douleur. Cependant, de nombreux médecins urgentistes et dentistes utilisent une technique d'anesthésie locale connue sous le nom de bloc nerveux suprapériosté. Cette étude comparera l'efficacité relative de ces techniques.

Les patients répondant aux critères d'inscription seront randomisés pour recevoir soit un bloc nerveux suprapériosté, soit de l'hydrocodone orale 10 mg/acétaminophène 650 mg. Ils seront sinon gérés de manière identique. La réduction des scores de douleur entre l'entrée et 30 minutes après l'intervention sera comparée ainsi que les scores de douleur numériques obtenus par contact téléphonique 24 heures plus tard. Les critères de jugement secondaires comprendront la proportion d'individus de chaque groupe remplissant des ordonnances d'analgésiques et le nombre d'analgésiques pris.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Implication d'une seule dent
  • Sensibilité percutante de la couronne de la dent suspecte

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Les femmes qui allaitent
  • Allergie ou intolérance à l'hydrocodone, la bupivacaïne ou l'acétaminophène
  • Grossesse
  • Implication de plusieurs dents
  • Douleur résultant d'une péricoronite.
  • Douleur résultant d'un traumatisme dentaire survenu moins de 90 jours avant
  • Douleur de plus de 96 heures
  • Gonflement ou sensibilité du visage ou du cou
  • Altération de la phonation
  • Déficience cognitive
  • Utilisation concomitante d'analgésiques opiacés
  • Altération de la fonction hépatique
  • Consommation de plus de 4 grammes d'acétaminophène au cours des dernières 24 heures.
  • Patients ayant une déficience visuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: oral
administration d'analgésie orale
hydrocodone orale 10 mg/acétaminophène 650 mg
Autres noms:
  • Vicodin
  • Lortab
Expérimental: Bloc dentaire
Administration d'un bloc nerveux suprapériosté sur la dent affectée
Administration de bupivacaïne 0,5% 2 ml adjacent à la racine de la dent
Autres noms:
  • Marcaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination EVA de la douleur à 30 minutes après l'intervention
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rapport d'échelle numérique ou douleur Nombre de pilules analgésiques prescrites prises
Délai: 24 à 36 heures après l'intervention
24 à 36 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2007

Première publication (Estimation)

14 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2014

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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