Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av supraperiosteal nerveblokk med opiatanalgesi for å lindre tannpinesmerten

21. mars 2014 oppdatert av: Wayne Triner, Albany Medical College

Denne studien vil sammenligne graden av smertekontroll gitt av to teknikker for personer med tannpine i en akuttmottak. De to teknikkene inkluderer;

  • standard oral narkotiske smertestillende medisiner
  • bedøve tannen med lokalbedøvelse ved nåleinjeksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tannpine er en vanlig klage blant pasienter som møter til akuttmottaket. Det er to vanlige metoder for å lindre denne alvorlige formen for smerte. Oral opioidanalgesi er den mest brukte strategien for å behandle denne smerten. Imidlertid bruker mange akuttleger og tannleger en lokalbedøvelsesteknikk kjent som supraperiosteal nerveblokk. Denne studien vil sammenligne den relative effekten av disse teknikkene.

Pasienter som oppfyller registreringskriteriene vil bli randomisert til enten å motta en supraperiosteal nerveblokk eller oral hydrokodon 10 mg/acetaminophen 650 mg. De vil ellers bli administrert på samme måte. Reduksjon av smerteskåre mellom inngang og 30 minutter etter intervensjon vil bli sammenlignet, samt numeriske smerteskårer oppnådd ved telefonkontakt 24 timer senere. Sekundære utfall vil inkludere andelen individer fra hver gruppe som fyller ut resepter på smertestillende medisiner og antall smertestillende tabletter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Involvering av en enkelt tann
  • Perkussiv ømhet i kronen på den mistenkte tannen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18 år
  • Kvinner som ammer
  • Allergi eller intoleranse mot hydrokodon, bupivakain eller paracetamol
  • Svangerskap
  • Involvering av flere tenner
  • Smerter som følge av perikoronitt.
  • Smerter som følge av tanntraumer som oppstår mindre enn 90 dager før
  • Smerter av mer enn 96 timers varighet
  • Hevelse eller ømhet i ansiktet eller nakken
  • Endring i fonasjon
  • Kognitiv svikt
  • Samtidig bruk av opiat-analgetika
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Forbruk av mer enn 4 gram paracetamol de siste 24 timene.
  • Pasienter som er synshemmede.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: muntlig
administrering av oral analgesi
Legemiddel: hydrokodon/acetaminofen
oral hydrokodon 10 mg/acetaminophen 650 mg
Andre navn:
  • Vicodin
  • Lortab
Eksperimentell: Dental Block
Administrering av supraperiosteal nerveblokk til påvirket tann
Legemiddel: bupivakain (supraperiosteal nerveblokk)
Administrering av Bupivacaine 0,5 % 2 ml ved siden av tannroten
Andre navn:
  • Marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS-bestemmelse av smerte 30 minutter etter intervensjon
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk skalarapport eller smerte Antall foreskrevne smertestillende piller tatt
Tidsramme: 24-36 timer etter intervensjon
24-36 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albany Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2014

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2200

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hydrokodon/acetaminofen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere