- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00574015
Jämförelsen av supraperiostealt nervblock med opiatsmärta för att lindra smärtan av tandvärk
Denna studie kommer att jämföra graden av smärtkontroll som tillhandahålls av två tekniker för personer med tandvärk på en akutmottagning. De två teknikerna inkluderar;
- vanliga orala narkotiska smärtstillande läkemedel
- bedöva tanden med lokalbedövning genom nålinjektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Tandvärk är ett vanligt besvär bland patienter som uppsöker akutmottagningen. Det finns två vanliga metoder för att lindra denna svåra form av smärta. Oral opioidanalgesi är den mest använda strategin för att behandla denna smärta. Men många akutläkare och tandläkare använder en lokalbedövningsteknik som kallas supraperiostealt nervblock. Denna studie kommer att jämföra den relativa effektiviteten av dessa tekniker.
Patienter som uppfyller inskrivningskriterierna kommer att randomiseras till att antingen få ett supraperiostealt nervblock eller oralt hydrokodon 10 mg/acetaminofen 650 mg. I övrigt kommer de att hanteras identiskt. Minskning av smärtpoäng mellan inträde och 30 minuter efter intervention kommer att jämföras såväl som numeriska smärtpoäng som erhålls via telefonkontakt 24 timmar senare. Sekundära resultat kommer att inkludera andelen individer från varje grupp som fyller recept på smärtstillande medicin och antalet smärttabletter som tagits.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inblandning av en enda tand
- Perkussiv ömhet i kronan på den misstänkta tanden
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 18 år
- Kvinnor som ammar
- Allergi eller intolerans mot hydrokodon, bupivakain eller paracetamol
- Graviditet
- Inblandning av flera tänder
- Smärta till följd av perikoronit.
- Smärta till följd av tandtrauma som inträffat mindre än 90 dagar innan
- Smärta av mer än 96 timmars varaktighet
- Svullnad eller ömhet i ansiktet eller nacken
- Ändring i fonationen
- Kognitiv försämring
- Samtidig användning av opiat-analgetika
- Nedsatt leverfunktion
- Konsumtion av mer än 4 gram paracetamol under de senaste 24 timmarna.
- Patienter som är synskadade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: oral
administrering av oral analgesi
|
oralt hydrokodon 10 mg/acetaminofen 650 mg
Andra namn:
|
Experimentell: Tandblock
Administrering av supraperiostealt nervblock till påverkad tand
|
Administrering av Bupivacaine 0,5 % 2 ml intill tandroten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VAS-bestämning av smärta 30 minuter efter intervention
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rapport i numerisk skala eller smärta Antalet ordinerade smärtstillande piller som tagits
Tidsram: 24-36 timmar efter intervention
|
24-36 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Ansiktssmärta
- Tandvärk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Anestesimedel, lokal
- Andningsorgan
- Hostdämpande medel
- Paracetamol
- Bupivakain
- Hydrokodon
- Acetaminophen, hydrokodonläkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- 2200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hydrokodon/acetaminofen
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedAvslutad
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaOkändSmärta, postoperativt | Förstoppning | Koloncancer | Kolonneoplasmer | Ileus | Rectumcancer | Läkemedelsinducerad förstoppning | Rektum neoplasm | Colon Divertikulit | Ileus förlamad | Kolon divertikulos | Ileus; MekaniskFörenta staterna