- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00574015
Der Vergleich der supraperiostalen Nervenblockade mit Opiat-Analgesie bei der Linderung von Zahnschmerzen
Diese Studie wird den Grad der Schmerzkontrolle vergleichen, den zwei Techniken für Personen mit Zahnschmerzen in einer Notaufnahme bieten. Die beiden Techniken umfassen;
- standardmäßige orale narkotische Schmerzmittel
- Betäubung des Zahnes mit örtlicher Betäubung durch Nadelinjektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Zahnschmerzen sind eine häufige Beschwerde bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Es gibt zwei gebräuchliche Methoden zur Linderung dieser schweren Form von Schmerzen. Orale Opioid-Analgesie ist die am häufigsten verwendete Strategie zur Behandlung dieser Schmerzen. Viele Notärzte und Zahnärzte verwenden jedoch eine Lokalanästhesietechnik, die als supraperiostale Nervenblockade bekannt ist. Diese Studie wird die relative Wirksamkeit dieser Techniken vergleichen.
Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten entweder eine supraperiostale Nervenblockade oder orales Hydrocodon 10 mg/Acetaminophen 650 mg. Ansonsten werden sie identisch verwaltet. Die Verringerung der Schmerzwerte zwischen dem Eintritt und 30 Minuten nach der Intervention wird verglichen, ebenso wie die numerischen Schmerzwerte, die 24 Stunden später per Telefonkontakt erhalten wurden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Anteil der Personen aus jeder Gruppe, die Rezepte für Schmerzmittel ausfüllen, und die Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beteiligung eines einzelnen Zahnes
- Perkussive Empfindlichkeit der Krone des verdächtigen Zahns
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 18 Jahre
- Frauen, die stillen
- Allergie oder Intoleranz gegenüber Hydrocodon, Bupivacain oder Paracetamol
- Schwangerschaft
- Beteiligung mehrerer Zähne
- Schmerzen durch Perikoronitis.
- Schmerzen infolge eines Zahntraumas, das weniger als 90 Tage zurückliegt
- Schmerzen von mehr als 96 Stunden Dauer
- Gesichts- oder Halsschwellung oder -empfindlichkeit
- Veränderung in der Phonation
- Kognitive Beeinträchtigung
- Gleichzeitige Anwendung von Opiatanalgetika
- Beeinträchtigung der Leberfunktion
- Konsum von mehr als 4 Gramm Paracetamol in den letzten 24 Stunden.
- Sehbehinderte Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Oral
Verabreichung oraler Analgetika
|
orales Hydrocodon 10 mg/Acetaminophen 650 mg
Andere Namen:
|
Experimental: Zahnblock
Verabreichung einer supraperiostalen Nervenblockade an den betroffenen Zahn
|
Verabreichung von Bupivacain 0,5 % 2 ml neben der Zahnwurzel
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
VAS-Bestimmung des Schmerzes 30 Minuten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Numerischer Skalenbericht oder Schmerz Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel
Zeitfenster: 24-36 Stunden nach dem Eingriff
|
24-36 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Gesichtsschmerzen
- Zahnschmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antipyretika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Anästhetika, lokal
- Atemwegsmittel
- Antitussive Mittel
- Paracetamol
- Bupivacain
- Hydrocodon
- Acetaminophen, Hydrocodon-Medikamentenkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- 2200
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