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Der Vergleich der supraperiostalen Nervenblockade mit Opiat-Analgesie bei der Linderung von Zahnschmerzen

21. März 2014 aktualisiert von: Wayne Triner, Albany Medical College

Diese Studie wird den Grad der Schmerzkontrolle vergleichen, den zwei Techniken für Personen mit Zahnschmerzen in einer Notaufnahme bieten. Die beiden Techniken umfassen;

  • standardmäßige orale narkotische Schmerzmittel
  • Betäubung des Zahnes mit örtlicher Betäubung durch Nadelinjektion

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Zahnschmerzen sind eine häufige Beschwerde bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Es gibt zwei gebräuchliche Methoden zur Linderung dieser schweren Form von Schmerzen. Orale Opioid-Analgesie ist die am häufigsten verwendete Strategie zur Behandlung dieser Schmerzen. Viele Notärzte und Zahnärzte verwenden jedoch eine Lokalanästhesietechnik, die als supraperiostale Nervenblockade bekannt ist. Diese Studie wird die relative Wirksamkeit dieser Techniken vergleichen.

Patienten, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden randomisiert und erhalten entweder eine supraperiostale Nervenblockade oder orales Hydrocodon 10 mg/Acetaminophen 650 mg. Ansonsten werden sie identisch verwaltet. Die Verringerung der Schmerzwerte zwischen dem Eintritt und 30 Minuten nach der Intervention wird verglichen, ebenso wie die numerischen Schmerzwerte, die 24 Stunden später per Telefonkontakt erhalten wurden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Anteil der Personen aus jeder Gruppe, die Rezepte für Schmerzmittel ausfüllen, und die Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beteiligung eines einzelnen Zahnes
  • Perkussive Empfindlichkeit der Krone des verdächtigen Zahns

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 18 Jahre
  • Frauen, die stillen
  • Allergie oder Intoleranz gegenüber Hydrocodon, Bupivacain oder Paracetamol
  • Schwangerschaft
  • Beteiligung mehrerer Zähne
  • Schmerzen durch Perikoronitis.
  • Schmerzen infolge eines Zahntraumas, das weniger als 90 Tage zurückliegt
  • Schmerzen von mehr als 96 Stunden Dauer
  • Gesichts- oder Halsschwellung oder -empfindlichkeit
  • Veränderung in der Phonation
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Gleichzeitige Anwendung von Opiatanalgetika
  • Beeinträchtigung der Leberfunktion
  • Konsum von mehr als 4 Gramm Paracetamol in den letzten 24 Stunden.
  • Sehbehinderte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oral
Verabreichung oraler Analgetika
orales Hydrocodon 10 mg/Acetaminophen 650 mg
Andere Namen:
  • Vicodin
  • Lortab
Experimental: Zahnblock
Verabreichung einer supraperiostalen Nervenblockade an den betroffenen Zahn
Verabreichung von Bupivacain 0,5 % 2 ml neben der Zahnwurzel
Andere Namen:
  • Markaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAS-Bestimmung des Schmerzes 30 Minuten nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerischer Skalenbericht oder Schmerz Anzahl der eingenommenen Schmerzmittel
Zeitfenster: 24-36 Stunden nach dem Eingriff
24-36 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hydrocodon/Acetaminophen

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