Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пролонгированного темозоломида у пациентов с прогрессирующей глиомой высокой степени злокачественности

3 ноября 2013 г. обновлено: Ufuk ABACIOGLU, Marmara University

Эффективность длительного режима темозоломида у пациентов с прогрессированием после стандартной дозы темозоломида при глиомах высокой степени злокачественности

Целью данного исследования является оценка эффективности темозоломида при длительном применении после стандартного 5-дневного курса лечения темозоломидом у пациентов с рецидивирующей или прогрессирующей глиомой высокой степени злокачественности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34660
        • Marmara University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента >18 лет
  • Гистопатологический диагноз глиомы высокой степени злокачественности (анапластическая астроцитома или анапластическая олигодендроглиома, или анапластическая олигоастроцитома, или мультиформная глиобластома)
  • Прогрессирование после стандартной дозы (D1-5/28 дней) темозоломида во время рецидива или адъювантного лечения, одобренного при магнитно-резонансной томографии
  • Шкала функционального статуса Карновского >/= 50 (из-за патологии головного мозга)
  • Адекватная гематологическая, почечная и печеночная функция
  • Пациенты, желающие участвовать в исследовании и подписывающие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Карнофски Шкала статуса производительности <50
  • Пациентки женского пола с беременностью или с подозрением на беременность. Пациенты с фертильностью будут предупреждены о надлежащей контрацепции во время исследования.
  • Пациенты, не подходящие для последующего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Темозоломид
100 мг/м2/день перорально, в дни между 1 и 21 каждого 28-дневного цикла. Количество циклов: до прогрессирования или неприемлемой токсичности.
Другие имена:
  • Темодар
  • Темодал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования через 6 месяцев
Временное ограничение: До прогресса
До прогресса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Соавторы

Schering-Plough

Следователи

  • Учебный стул: Ufuk ABACIOGLU, MD, Marmara University Hospital, Radiation Oncology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-RO-2005-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться