Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​langvarig temozolomid hos patienter med progressiv højgradig gliom

3. november 2013 opdateret af: Ufuk ABACIOGLU, Marmara University

Effekten af ​​en langvarig temozolomid-plan hos patienter med progression efter standarddosis temozolomid til højgradige gliomer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​temozolomid på et langvarigt skema efter standard 5-dages temozolomid regime hos patienter med tilbagevendende eller progressiv højgradig gliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34660
        • Marmara University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder >18 år
  • Histopatologisk diagnose af højgradigt gliom (anaplastisk astrocytom eller anaplastisk oligodendrogliom eller anaplastisk oligoastrocytom eller glioblastoma multiforme)
  • Progression efter standarddosis (D1-5/28 dage) temozolomid enten under recidiv eller adjuverende behandling godkendt i magnetisk resonansbilleddannelse
  • Karnofsky Performance Status-skala >/=50 (på grund af hjernepatologi)
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Karnofsky Performance Status skala <50
  • Kvindelige patienter med graviditet eller med mistanke om graviditet. Patienter med fertilitet vil blive advaret om passende prævention under undersøgelsen
  • Patienter ikke egnede til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Temozolomid
100 mg/m2/dag, (PO) oralt, på dage mellem 1 og 21 af hver 28-dages cyklus. Antal cyklusser: Indtil progression eller uacceptabel toksicitet
Andre navne:
  • Temodar
  • Temodal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder
Tidsramme: Indtil progression
Indtil progression

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Samarbejdspartnere

Schering-Plough

Efterforskere

  • Studiestol: Ufuk ABACIOGLU, MD, Marmara University Hospital, Radiation Oncology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-RO-2005-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Temozolomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner