Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przedłużonego stosowania temozolomidu u pacjentów z postępującym glejakiem wysokiego stopnia

3 listopada 2013 zaktualizowane przez: Ufuk ABACIOGLU, Marmara University

Skuteczność przedłużonego schematu podawania temozolomidu u pacjentów z progresją po standardowej dawce temozolomidu w leczeniu glejaków o wysokim stopniu złośliwości

Celem tego badania jest ocena skuteczności temozolomidu w przedłużonym schemacie, po standardowym 5-dniowym schemacie temozolomidu u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości nawracającym lub postępującym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34660
        • Marmara University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta >18 lat
  • Rozpoznanie histopatologiczne glejaka wysokiego stopnia (gwiaździak anaplastyczny lub skąpodrzewiak anaplastyczny lub skąpodrzewiakogwiaździak anaplastyczny lub glejak wielopostaciowy)
  • Progresja po standardowej dawce (D1-5/28 dni) temozolomidu podczas nawrotu lub leczenia uzupełniającego zatwierdzonego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
  • Skala stanu sprawności Karnofsky'ego >/=50 (z powodu patologii mózgu)
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, nerek i wątroby
  • Pacjenci wyrażający chęć udziału w badaniu i podpisujący świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Skala stanu sprawności Karnofsky'ego <50
  • Pacjentki w ciąży lub z podejrzeniem ciąży. Pacjenci z płodnością zostaną ostrzeżeni o konieczności stosowania odpowiedniej antykoncepcji podczas badania
  • Pacjenci niekwalifikujący się do dalszej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Temozolomid
100 mg/m2/dobę, (PO) doustnie, w dniach od 1 do 21 każdego 28-dniowego cyklu. Liczba cykli: Do progresji lub niedopuszczalnej toksyczności
Inne nazwy:
  • Temodara
  • Temodal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Aż do progresji
Aż do progresji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Współpracownicy

Schering-Plough

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ufuk ABACIOGLU, MD, Marmara University Hospital, Radiation Oncology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-RO-2005-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj