Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost protrahovaného temozolomidu u pacientů s progresivním gliomem vysokého stupně

3. listopadu 2013 aktualizováno: Ufuk ABACIOGLU, Marmara University

Účinnost protrahovaného schématu temozolomidu u pacientů s progresí po standardní dávce temozolomidu pro gliomy vysokého stupně

Účelem této studie je zhodnotit účinnost temozolomidu v protrahovaném režimu, po standardním 5denním režimu temozolomidu u pacientů s recidivujícím nebo progresivním gliomem vysokého stupně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34660
        • Marmara University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta > 18 let
  • Histopatologická diagnostika gliomu vysokého stupně (anaplastický astrocytom nebo anaplastický oligodendrogliom nebo anaplastický oligoastrocytom nebo multiformní glioblastom)
  • Progrese po standardní dávce (D1-5/28 dní) temozolomidu buď během recidivy nebo adjuvantní léčby schválené v zobrazování magnetickou rezonancí
  • Karnofského stupnice stavu výkonnosti >/=50 (kvůli mozkové patologii)
  • Přiměřená hematologická, renální a jaterní funkce
  • Pacienti ochotní zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Karnofsky Performance Status stupnice <50
  • Pacientky v těhotenství nebo s podezřením na těhotenství. Pacienti s fertilitou budou během studie upozorněni na vhodnou antikoncepci
  • Pacienti nevhodní pro sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Temozolomid
100 mg/m2/den, (PO) orálně, ve dnech mezi 1. a 21. dnem každého 28denního cyklu. Počet cyklů: Do progrese nebo nepřijatelné toxicity
Ostatní jména:
  • Temodar
  • Temodal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese po 6 měsících
Časové okno: Až do progrese
Až do progrese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

Schering-Plough

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ufuk ABACIOGLU, MD, Marmara University Hospital, Radiation Oncology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-RO-2005-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Klinické studie na Temozolomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit