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진행성 고등급 신경아교종 환자에서 연장된 Temozolomide의 효능

2013년 11월 3일 업데이트: Ufuk ABACIOGLU, Marmara University

고등급 신경교종에 대한 표준 용량 테모졸로마이드 투여 후 진행된 환자에서 연장된 테모졸로마이드 일정의 효능

이 연구의 목적은 재발성 또는 진행성 고등급 신경아교종 환자에서 표준 5일 테모졸로마이드 요법 후 연장된 일정에서 테모졸로마이드의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34660
        • Marmara University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 >18세
  • 고등급 신경교종(역형성 성상세포종 또는 역형성 핍지교종 또는 역형성 희소성상세포종 또는 다형성 교모세포종)의 조직병리학적 진단
  • 재발 또는 자기 공명 영상에서 승인된 보조 치료 중 표준 용량(D1-5/28일) 테모졸로마이드 후 진행
  • Karnofsky 수행 상태 척도 >/=50(뇌 병리로 인해)
  • 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능
  • 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • Karnofsky 성능 상태 척도 <50
  • 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성 환자. 가임 환자는 연구 기간 동안 적절한 피임법에 대해 경고를 받습니다.
  • 후속 조치에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 테모졸로마이드
각 28일 주기의 1일에서 21일 사이에 100 mg/m2/일, (PO) 경구 투여. 주기 수: 진행 또는 허용할 수 없는 독성까지
다른 이름들:
  • 테모다르
  • 테모달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 무진행 생존
기간: 진행까지
진행까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

협력자

Schering-Plough

수사관

  • 연구 의자: Ufuk ABACIOGLU, MD, Marmara University Hospital, Radiation Oncology Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU-RO-2005-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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