Механизмы, ответственные за сердечную и скелетно-мышечную энергетическую недостаточность при диабете (DDCM)
24 февраля 2008 г. обновлено: University Hospital Birmingham
Диабет увеличивает риск сердечной недостаточности.
Это в основном связано с заболеванием кровеносных сосудов, питающих сердечную мышцу, и/или высоким кровяным давлением, но также может способствовать нарушению обмена веществ.
Мы планируем изучить механизмы, связанные с этим аномальным метаболизмом, а также оценить эффекты препарата под названием пергексилин, который улучшает аномальный метаболизм, присутствующий у пациентов с диабетом до развития сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ganesh Nallur Shivu, MBBS MRCP
- Номер телефона: 0044 1214145916
- Электронная почта: drgani23@gmail.com
Места учебы
-
-
Westmidlands
-
Birmingham, Westmidlands, Соединенное Королевство, B15 2TT
- Рекрутинг
- University of Birmingham
-
Главный следователь:
- Michael Frenneaux, MD FRCP FACC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет (определение ВОЗ)
- HbA1C <9
- Отсутствие болей в груди в анамнезе
- Нет признаков ишемической болезни сердца или заболевания периферических сосудов.
- Фракция выброса левого желудочка более 50%
- Нет признаков респираторного заболевания
Критерий исключения:
- Пациенты < 16 лет или которые не могут дать информированное согласие
- Доказательства значительного эпикардиального поражения коронарных артерий
- Признаки заболевания периферических сосудов
- Аномальные функциональные пробы печени
- Клинически выраженная периферическая невропатия
- Тяжелая хроническая почечная недостаточность (креатинин > 250) или диабетическая нефропатия
- Одновременное применение амиодарона, хинидина, галоперидола или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (5НТ), таких как флуоксетин и пароксетин, которые могут ингибировать фермент CYP2D6.
- Пациенты, получающие статины по поводу первичной дислипидемии.
- Пациенты с рецидивирующей гипогликемией
- Женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции (или имеющие положительный результат теста на беременность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Вмешательство пергексилин/плацебо по 100 мг два раза в день в течение 2 недель
|
|
Активный компаратор: 1
|
Вмешательство пергексилин/плацебо по 100 мг два раза в день в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой интервенционного исследования с применением пергексилина будет изменение отношения ПКр/АТФ в сердце.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Frenneaux, MD FRCP FACC, University of Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2008 г.
Последняя проверка
1 февраля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Кардиомиопатии
- Диабетические кардиомиопатии
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Пергексилин
Другие идентификационные номера исследования
- RRK3159
- PG/06/104/21466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .