Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer ansvariga för hjärt- och skelettmusklers energiskada vid diabetes (DDCM)

24 februari 2008 uppdaterad av: University Hospital Birmingham
Diabetes ökar risken för hjärtsvikt. Detta beror främst på en sjukdom i de blodkärl som försörjer hjärtmuskeln och/eller högt blodtryck, men onormal ämnesomsättning kan också bidra. Vi planerar att studera mekanismerna som är involverade i denna onormala ämnesomsättning, samtidigt som vi bedömer effekterna av ett läkemedel som heter Perhexilin som förbättrar den onormala ämnesomsättningen som finns hos diabetespatienter innan hjärtsvikt utvecklas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Westmidlands
      • Birmingham, Westmidlands, Storbritannien, B15 2TT
        • Rekrytering
        • University of Birmingham
        • Huvudutredare:
          • Michael Frenneaux, MD FRCP FACC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus (WHO definition)
  • HbA1C <9
  • Ingen historia av bröstsmärtor
  • Inga tecken på kranskärlssjukdom eller perifer kärlsjukdom
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion över 50 %
  • Inga tecken på luftvägssjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 16 år eller som inte kan ge informerat samtycke
  • Bevis på signifikant epikardiell kranskärlssjukdom
  • Bevis på perifer kärlsjukdom
  • Onormala leverfunktionstester
  • Kliniskt uppenbar perifer neuropati
  • Svår kronisk njursvikt (kreatinin >250) eller diabetisk nefropati
  • Samtidig användning av amiodaron, kinidin, haloperidol eller selektiva serotonin (5HT) upptagshämmare som fluoxetin och paroxetin som kan hämma CYP2D6-enzymet
  • Patienter på statinbehandling för primär dyslipidemi.
  • Patienter med återkommande hypoglykemi
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel (eller om graviditetstester positivt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Perhexilin
Intervention med Perhexilin/Placebo vid 100 mg två gånger om dagen i 2 veckor
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: Perhexilin
Intervention med Perhexilin/Placebo vid 100 mg två gånger om dagen i 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära slutpunkten för Perhexiline-interventionsstudien kommer att vara förändringen i hjärt-PCr/ATP-förhållandet.
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Samarbetspartners

British Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Frenneaux, MD FRCP FACC, University of Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRK3159
  • PG/06/104/21466

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk kardiomyopati

Kliniska prövningar på Perhexilin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera