Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer, der er ansvarlige for hjerte- og skeletmusklernes energinedsættelse ved diabetes (DDCM)

24. februar 2008 opdateret af: University Hospital Birmingham
Diabetes øger risikoen for hjertesvigt. Dette skyldes hovedsageligt en sygdom i de blodkar, der forsyner hjertemusklen og/eller forhøjet blodtryk, men unormalt stofskifte kan også bidrage. Vi planlægger at studere de mekanismer, der er involveret i dette unormale stofskifte, samtidig med at vi vurderer virkningerne af et lægemiddel kaldet Perhexilin, som forbedrer det unormale stofskifte, som er til stede hos diabetespatienter før udviklingen af ​​hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ganesh Nallur Shivu, MBBS MRCP
  • Telefonnummer: 0044 1214145916
  • E-mail: drgani23@gmail.com

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Westmidlands
      • Birmingham, Westmidlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • Rekruttering
        • University of Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Frenneaux, MD FRCP FACC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus (WHO definition)
  • HbA1C <9
  • Ingen historie med brystsmerter
  • Ingen tegn på koronararteriesygdom eller perifer vaskulær sygdom
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion over 50 %
  • Ingen tegn på luftvejssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 16 år eller som ikke kan give informeret samtykke
  • Beviser for signifikant epikardie koronararteriesygdom
  • Bevis på perifer vaskulær sygdom
  • Unormale leverfunktionsprøver
  • Klinisk tilsyneladende perifer neuropati
  • Svær kronisk nyresvigt (kreatinin >250) eller diabetisk nefropati
  • Samtidig brug af Amiodaron, Quinidin, Haloperidol eller selektive serotonin (5HT) optagelseshæmmere såsom Fluoxetin og Paroxetin, som kan hæmme CYP2D6-enzymet
  • Patienter i statinbehandling for primær dyslipidæmi.
  • Patienter med tilbagevendende hypoglykæmi
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger effektiv prævention (eller hvis graviditetstesten er positiv)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: Perhexilin
Intervention med Perhexilin/Placebo på 100 mg to gange dagligt i 2 uger
Aktiv komparator: 1
Medicin: Perhexilin
Intervention med Perhexilin/Placebo på 100 mg to gange dagligt i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt for Perhexilin-interventionsstudiet vil være ændringen i hjerte PCr/ATP ratio.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Frenneaux, MD FRCP FACC, University of Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2008

Først opslået (Skøn)

4. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRK3159
  • PG/06/104/21466

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk kardiomyopati

Kliniske forsøg med Perhexilin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner