Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Primary Care Community Partnerships to Prevent Diabetes (RAPID)

27 марта 2018 г. обновлено: Ronald Ackermann, Northwestern University
The purpose of this study is to determine if providing free-of-charge access to a group-based lifestyle intervention delivered in partnership with the community is cost-effective for the prevention of type 2 diabetes.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Randomized controlled trials have shown that modest lifestyle changes can prevent or delay the onset of diabetes in adults with pre-diabetes. Unfortunately, despite the increasing prevalence of pre-diabetes and diabetes in all facets of the population, intervention programs needed to achieve these goals are costly and remain unavailable in most clinical settings. Over the past 3 years, we have demonstrated the feasibility of training community instructors to deliver a group-based adaptation of the Diabetes Prevention Program (DPP) lifestyle intervention. In this pilot research, this new delivery model achieves a level of weight reduction that was associated with diabetes prevention and improved cardiometabolic risk factor control in the DPP. This new, large-scale randomized effectiveness trial is designed to evaluate the costs and effectiveness of a partnered approach to identify adults with pre-diabetes in primary care settings, deliver brief advice for diabetes prevention, and provide access to a group-based adaptation of the DPP lifestyle intervention offered by the community. This study will compare costs and outcomes to a standard care, brief clinical counseling approach delivered by Registered Dietitians.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

509

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • Body-mass index of 24 kg/m2 or greater
  • Fasting Blood Glucose 100 - 125 mg/dl, OR 2-hour Post-challenge Capillary Glucose 140 - 199 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Cancer requiring treatment in the past 5 years
  • Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure >180 mmHg or diastolic blood pressure >105 mmHg
  • Heart attack, stroke, or transient ischemic attack in the past 6 months,
  • Chronic obstructive airways disease or asthma requiring home oxygen
  • Other chronic disease or condition, such as advanced arthritis, that could limit ability to become physically active or limit life span to <5 years
  • Pregnancy
  • Existing diagnosis of diabetes mellitus
  • Fasting capillary blood glucose > 125 mg/dl
  • 2-hour post-challenge capillary blood glucose > 199 mg/dl
  • History of anti-diabetic medication use (oral agents or insulin) except during gestational diabetes
  • Self-report of a medication known to lead to hyperglycemia (oral steroids, antipsychotics, anti-epileptics)
  • Self-report of disease associated with disordered glucose metabolism: Cushing's syndrome; acromegaly; pheochromocytoma; chronic pancreatitis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Dietitian Counseling Alone
Primary care-based identification of pre-diabetes with brief counseling by a dedicated registered dietitian. Registered Dietitian Counseling Alone
Поведенческий: Dietitian Counseling Alone
Primary care-based identification of pre-diabetes with brief counseling by a dedicated registered dietitian
Экспериментальный: Dietitian Plus Community Group Lifestyle
Primary care-based identification of pre-diabetes with brief counseling by a dedicated registered dietitian, PLUS free-of-charge access to a group-based diabetes prevention lifestyle intervention offered by the community. Dietitian Counseling Plus Community Group Lifestyle Intervention.
Поведенческий: Dietitian Plus Community Group Lifestyle
Primary care-based identification of pre-diabetes with brief counseling by a dedicated registered dietitian, PLUS free-of-charge access to a group-based lifestyle intervention offered by the Community to prevent diabetes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% Change in Body Weight
Временное ограничение: 12 months
(weight in kg at 12 months - weight in kg at baseline) / (weight in kg at baseline)
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% Change in Blood Total Cholesterol
Временное ограничение: 12 months
(total blood cholesterol concentration at 12 months - total blood cholesterol concentration at baseline) / (total blood cholesterol concentration at baseline)
12 months
% Change in glycosylated hemoglobin
Временное ограничение: 12 months
(HbA1c % at 12 months - HbA1c % at baseline) / (HbA1c % at baseline)
12 months
% Change in Blood Pressures
Временное ограничение: 12 months
(mean SBP at 12 months - mean SBP at baseline) / (mean SBP at baseline); (mean DBP at 12 months - mean DBP at baseline) / (mean DBP at baseline)
12 months
Changes in Dietary Composition
Временное ограничение: 12 months
NHIS Multifactor Screener: Change in % dietary kcal from fat at 12 months (est % dietary Kcal from fat at 12 months - est % dietary Kcal from fat at baseline)
12 months
Changes in Physical Activity
Временное ограничение: 12 months
Paffenbarger PAQ: (Total Kcal/week energy expenditure from walking, stairs, and leisure time activity at 12 months - Total Kcal/week energy expenditure from walking, stairs, and leisure time activity at Baseline)
12 months
Incremental Costs
Временное ограничение: 12 months
12 months
Incremental Health State Utility
Временное ограничение: 12 months
12 months
% Change in Body Weight
Временное ограничение: 6 months
(weight in kg at 6 months - weight in kg at baseline) / (weight in kg at baseline)
6 months
% Change in Body Weight
Временное ограничение: 24 months
(weight in kg at 24 months - weight in kg at baseline) / (weight in kg at baseline)
24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Ronald T Ackermann, MD, MPH, Northwestern University School Of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R18DK079855 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Dietitian Counseling Alone

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться