Влияние зрительных стимулов на интенсивность восприятия зуда у здоровых и больных атопическим дерматитом
14 марта 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель этого исследования - оценить, влияет ли зуд других людей на восприятие зуда у пациентов с атопическим дерматитом и у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целями данного исследования являются количественная оценка влияния визуальных стимулов на восприятие зуда и оценка того, влияют ли визуальные стимулы на людей с атопическим дерматитом иначе, чем на здоровых людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
общее население сообщества
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагноз умеренного или тяжелого атопического дерматита, включая поражение предплечья, подтвержден опубликованными согласованными диагностическими критериями35 (за исключением здоровых субъектов контрольной группы). Тяжесть AD будет основываться на общей оценке исследователя (IGA).
- Субъекты в целом должны иметь хорошее здоровье и не иметь других кожных заболеваний, болезненных состояний или физического состояния, которые могли бы ухудшить оценку состояния их кожи или увеличить риск для их здоровья в результате участия в исследовании.
- Женщины детородного возраста должны будут иметь отрицательный результат теста на беременность, чтобы зарегистрироваться в исследовании, и должны будут поддерживать адекватный контроль над рождаемостью на протяжении всего исследования.
- Все субъекты в группах 1 и 3 должны будут прекратить прием пероральных антигистаминных препаратов в течение одной недели до и во время исследовательского визита.
- Субъекты в группах 1 и 3 должны прекратить использование местных средств на предплечье, где будут проводиться эксперименты, по крайней мере за 1 неделю до этого. Местные агенты могут быть использованы на всех других частях тела.
- Исходные рейтинги COVAS более 9/100 после ионофореза гистамина во время скринингового визита
Критерий исключения:
- Взрослые старше 65 лет
- Дети младше 18 лет
- Невозможно выполнить необходимые меры
- В настоящее время включен в любое исследовательское исследование, в котором субъект получает какой-либо тип лекарственной, биологической или немедикаментозной терапии и субъекты проходят лечение другим исследуемым лекарственным средством или одобренной терапией для исследовательского использования в течение 28 дней до участия в исследовании.
- Употребление более 4 напитков с кофеином в день
- Текущее лечение пероральными липофильными бета-блокаторами, опиоидами, глюкокортикоидами, теофиллином, антигистаминными препаратами или другими препаратами, которые, как установлено исследователями, влияют на восприятие зуда или вариабельность сердечного ритма.
- Неконтролируемая астма или ХОБЛ
- Неконтролируемое заболевание щитовидной железы
- Плохо контролируемый сахарный диабет
- Плохо компенсированная застойная сердечная недостаточность
- Употребление запрещенных наркотиков
- Хроническая крапивница в анамнезе
- Анафилактический шок в анамнезе
- История невропатии, вызывающей такие заболевания, как диабет и уремия
- Аллергия на гистамин
- Слепота
- Исходные рейтинги COVAS менее 9/100 после ионофореза гистамина во время скринингового визита
- Участие субъекта более чем в одной группе.
- Положительный тест на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002112
- 32018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .