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L'effetto degli stimoli visivi sull'intensità della percezione del prurito nei pazienti con dermatite sana e atopica

14 marzo 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare se vedere il prurito di altre persone influisce sulla percezione del prurito nei pazienti con dermatite atopica e nei soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono valutare quantitativamente l'effetto degli stimoli visivi sulla percezione del prurito e valutare se gli stimoli visivi influenzano le persone con dermatite atopica in modo diverso rispetto alle persone sane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione generale della comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti di età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Diagnosi di dermatite atopica da moderata a grave, incluso il coinvolgimento dell'avambraccio, confermata dai criteri diagnostici di consenso pubblicati35 (ad eccezione dei soggetti sani di controllo). La gravità dell'AD si baserà sul punteggio di valutazione globale (IGA) di un ricercatore.
  • I soggetti devono essere in buona salute generale senza altre malattie della pelle, stato di malattia o condizione fisica che potrebbero compromettere la valutazione della loro pelle o che aumenterebbero il loro rischio per la salute dalla partecipazione allo studio
  • Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza negativo per iscriversi allo studio e dovranno mantenere un adeguato controllo delle nascite durante lo studio.
  • A tutti i soggetti dei Gruppi 1 e 3 sarà richiesto di interrompere l'uso di antistaminici orali per un periodo di una settimana prima e durante la visita di studio.
  • I soggetti nei gruppi 1 e 3 devono cessare l'uso di agenti topici sull'avambraccio in cui verrà eseguita la sperimentazione almeno 1 settimana prima. Gli agenti topici possono essere utilizzati in tutte le altre parti del corpo.
  • Valutazioni COVAS al basale superiori a 9/100 dopo iontoforesi dell'istamina alla visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età superiore ai 65 anni
  • Bambini di età inferiore a 18 anni
  • Impossibile completare le misure richieste
  • Attualmente iscritto a qualsiasi studio sperimentale in cui il soggetto sta ricevendo qualsiasi tipo di terapia farmacologica, biologica o non farmacologica e soggetti sottoposti a trattamento con un altro farmaco sperimentale o terapia approvata per uso sperimentale entro 28 giorni prima della partecipazione allo studio
  • Consumo di più di 4 bevande contenenti caffeina al giorno
  • Trattamento in corso con beta-bloccanti lipofili orali, oppioidi, glucocorticoidi, teofillina, antistaminici o altri farmaci noti per interferire con la percezione del prurito o la variabilità della frequenza cardiaca come determinato dai ricercatori
  • Asma non controllato o BPCO
  • Malattia tiroidea incontrollata
  • Diabete mellito scarsamente controllato
  • Arresto cordiaco congestizio mal compensato
  • Uso di droghe illecite
  • Storia di orticaria cronica
  • Storia di shock anafilattico
  • Storia di neuropatia che causa malattie come il diabete e l'uremia
  • Allergia all'istamina
  • Cecità
  • Punteggi COVAS al basale inferiori a 9/100 dopo iontoforesi dell'istamina alla visita di screening
  • Partecipazione del soggetto a più di un gruppo.
  • Test di gravidanza positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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