- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00660127
L'effetto degli stimoli visivi sull'intensità della percezione del prurito nei pazienti con dermatite sana e atopica
14 marzo 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare se vedere il prurito di altre persone influisce sulla percezione del prurito nei pazienti con dermatite atopica e nei soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono valutare quantitativamente l'effetto degli stimoli visivi sulla percezione del prurito e valutare se gli stimoli visivi influenzano le persone con dermatite atopica in modo diverso rispetto alle persone sane.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
popolazione generale della comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti di età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Diagnosi di dermatite atopica da moderata a grave, incluso il coinvolgimento dell'avambraccio, confermata dai criteri diagnostici di consenso pubblicati35 (ad eccezione dei soggetti sani di controllo). La gravità dell'AD si baserà sul punteggio di valutazione globale (IGA) di un ricercatore.
- I soggetti devono essere in buona salute generale senza altre malattie della pelle, stato di malattia o condizione fisica che potrebbero compromettere la valutazione della loro pelle o che aumenterebbero il loro rischio per la salute dalla partecipazione allo studio
- Le donne in età fertile dovranno sottoporsi a un test di gravidanza negativo per iscriversi allo studio e dovranno mantenere un adeguato controllo delle nascite durante lo studio.
- A tutti i soggetti dei Gruppi 1 e 3 sarà richiesto di interrompere l'uso di antistaminici orali per un periodo di una settimana prima e durante la visita di studio.
- I soggetti nei gruppi 1 e 3 devono cessare l'uso di agenti topici sull'avambraccio in cui verrà eseguita la sperimentazione almeno 1 settimana prima. Gli agenti topici possono essere utilizzati in tutte le altre parti del corpo.
- Valutazioni COVAS al basale superiori a 9/100 dopo iontoforesi dell'istamina alla visita di screening
Criteri di esclusione:
- Adulti di età superiore ai 65 anni
- Bambini di età inferiore a 18 anni
- Impossibile completare le misure richieste
- Attualmente iscritto a qualsiasi studio sperimentale in cui il soggetto sta ricevendo qualsiasi tipo di terapia farmacologica, biologica o non farmacologica e soggetti sottoposti a trattamento con un altro farmaco sperimentale o terapia approvata per uso sperimentale entro 28 giorni prima della partecipazione allo studio
- Consumo di più di 4 bevande contenenti caffeina al giorno
- Trattamento in corso con beta-bloccanti lipofili orali, oppioidi, glucocorticoidi, teofillina, antistaminici o altri farmaci noti per interferire con la percezione del prurito o la variabilità della frequenza cardiaca come determinato dai ricercatori
- Asma non controllato o BPCO
- Malattia tiroidea incontrollata
- Diabete mellito scarsamente controllato
- Arresto cordiaco congestizio mal compensato
- Uso di droghe illecite
- Storia di orticaria cronica
- Storia di shock anafilattico
- Storia di neuropatia che causa malattie come il diabete e l'uremia
- Allergia all'istamina
- Cecità
- Punteggi COVAS al basale inferiori a 9/100 dopo iontoforesi dell'istamina alla visita di screening
- Partecipazione del soggetto a più di un gruppo.
- Test di gravidanza positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00002112
- 32018
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