- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00660127
Effekten af visuelle stimuli på kløeopfattelsesintensitet hos raske og atopiske dermatitispatienter
14. marts 2017 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere, om det at se andre mennesker kløe påvirker kløeopfattelsen hos patienter med atopisk dermatitis og raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at kvantitativt vurdere effekten af visuelle stimuli på opfattelsen af kløe og at vurdere, om visuelle stimuli påvirker individer med atopisk dermatitis anderledes end raske mennesker.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
samfundets almindelige befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder, der er mellem 18 og 65 år
- Diagnose af moderat til svær atopisk dermatitis inklusive involvering af underarmen bekræftet af offentliggjorte konsensusdiagnostiske kriterier35 (undtagen for raske kontrolpersoner). Alvorligheden af AD vil være baseret på en efterforskers globale vurderingsscore (IGA).
- Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred uden andre hudsygdomme, sygdomstilstande eller fysiske tilstande, som ville forringe evalueringen af deres hud, eller som ville øge deres sundhedsrisiko ved deltagelse i undersøgelsen
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest for at tilmelde sig undersøgelsen og vil være forpligtet til at opretholde tilstrækkelig prævention under hele undersøgelsen.
- Alle forsøgspersoner i gruppe 1 og 3 skal ophøre med at bruge orale antihistaminer i en periode på en uge før og under studiebesøget.
- Forsøgspersoner i gruppe 1 og 3 skal holde op med at bruge topiske midler på underarmen, hvor eksperimenter skal udføres mindst 1 uge før. Aktuelle midler kan bruges i alle andre dele af kroppen.
- Baseline COVAS-vurderinger på mere end 9/100 efter histaminiontoforese ved screeningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Voksne over 65 år
- Børn under 18 år
- Ude af stand til at gennemføre de nødvendige foranstaltninger
- I øjeblikket tilmeldt ethvert forsøgsstudie, hvor forsøgspersonen modtager enhver form for lægemiddel, biologisk eller ikke-lægemiddelterapi, og forsøgspersoner, der gennemgår behandling med et andet forsøgslægemiddel eller godkendt terapi til forsøgsbrug inden for 28 dage før undersøgelsens deltagelse
- Indtagelse af mere end 4 koffeinholdige drikkevarer om dagen
- Nuværende behandling med orale lipofile betablokkere, opioider, glukokortikoider, theophyllin, antihistaminer eller andre lægemidler, der vides at interferere med kløeopfattelsen eller hjertefrekvensvariabiliteten som bestemt af efterforskerne
- Ukontrolleret astma eller KOL
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
- Dårligt kompenseret kongestiv hjertesvigt
- Brug af ulovlige stoffer
- Historie med kronisk nældefeber
- Historie med anafylaktisk shock
- Anamnese med neuropati, der forårsager sygdom som diabetes og uræmi
- Allergi over for histamin
- Blindhed
- Baseline COVAS-vurderinger på mindre end 9/100 efter histaminiontoforese ved screeningsbesøget
- Fagdeltagelse i mere end én gruppe.
- Positiv graviditetstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2008
Først opslået (Skøn)
17. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2017
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00002112
- 32018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
-
Genesis Health SystemUkendtDermatitis, kontaktForenede Stater
-
University Ghent3MRekrutteringHudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted DermatitisBelgien
-
Primus PharmaceuticalsAfsluttetIrriterende kontaktdermatitisForenede Stater
-
MC2 TherapeuticsAfsluttetFototoksicitetForenede Stater