Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizuálních stimulů na intenzitu vnímání svědění u zdravých pacientů a pacientů s atopickou dermatitidou

14. března 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem této výzkumné studie je posoudit, zda vidění svědění jiných lidí ovlivňuje vnímání svědění u pacientů s atopickou dermatitidou a zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je kvantitativně posoudit vliv zrakových podnětů na vnímání svědění a posoudit, zda zrakové podněty působí na jedince s atopickou dermatitidou jinak než na zdravé osoby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

obecná komunitní populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
  • Diagnóza středně těžké až těžké atopické dermatitidy včetně postižení předloktí potvrzená publikovanými konsenzuálními diagnostickými kritérii35 (s výjimkou zdravých kontrolních subjektů). Závažnost AD bude založena na celkovém hodnocení zkoušejícího (IGA).
  • Subjekty musí mít celkově dobrý zdravotní stav bez jiných kožních onemocnění, chorobných stavů nebo fyzického stavu, které by zhoršovaly hodnocení jejich kůže nebo které by zvýšily jejich zdravotní riziko účastí ve studii
  • Ženy ve fertilním věku budou muset mít negativní těhotenský test, aby se mohly zapsat do studie, a bude se od nich vyžadovat, aby během studie udržovaly adekvátní antikoncepci.
  • Všechny subjekty ve skupinách 1 a 3 budou muset přestat užívat orální antihistaminika po dobu jednoho týdne před a během studijní návštěvy.
  • Subjekty ve skupinách 1 a 3 musí přestat používat topická činidla na předloktí, kde se bude provádět experiment, alespoň 1 týden předem. Topické látky lze použít ve všech ostatních částech těla.
  • Základní hodnocení COVAS více než 9/100 po histaminové iontoforéze při screeningové návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí starší 65 let
  • Děti mladší 18 let
  • Nelze dokončit požadovaná opatření
  • V současné době zařazeni do jakékoli výzkumné studie, ve které subjekt dostává jakýkoli typ lékové, biologické nebo nelékové terapie a subjekty podstupující léčbu jiným hodnoceným lékem nebo schválenou terapii pro výzkumné použití během 28 dnů před účastí ve studii
  • Konzumace více než 4 kofeinových nápojů denně
  • Současná léčba perorálními lipofilními betablokátory, opioidy, glukokortikoidy, teofylinem, antihistaminiky nebo jinými léky, o kterých je známo, že interferují s vnímáním svědění nebo variabilitou srdeční frekvence, jak bylo stanoveno výzkumnými pracovníky
  • Nekontrolované astma nebo CHOPN
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Špatně kompenzované městnavé srdeční selhání
  • Užívání nelegálních drog
  • Chronická kopřivka v anamnéze
  • Anafylaktický šok v anamnéze
  • Historie neuropatie způsobující onemocnění, jako je diabetes a urémie
  • Alergie na histamin
  • Slepota
  • Základní hodnocení COVAS nižší než 9/100 po histaminové iontoforéze při screeningové návštěvě
  • Účast předmětu ve více skupinách.
  • Pozitivní těhotenský test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00002112
  • 32018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit