- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00660127
El efecto de los estímulos visuales sobre la intensidad de la percepción del picor en pacientes sanos y con dermatitis atópica
14 de marzo de 2017 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio de investigación es evaluar si ver a otras personas picar afecta la percepción del picor en pacientes con dermatitis atópica y sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son evaluar cuantitativamente el efecto de los estímulos visuales en la percepción del picor y evaluar si los estímulos visuales afectan a las personas con dermatitis atópica de manera diferente a las personas sanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
población de la comunidad en general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos que tienen entre 18 y 65 años de edad.
- Diagnóstico de dermatitis atópica de moderada a grave, incluida la afectación del antebrazo, confirmado por los criterios diagnósticos de consenso publicados35 (excepto para sujetos de control sanos). La gravedad de la DA se basará en la puntuación de evaluación global (IGA) de un investigador.
- Los sujetos deben gozar de buena salud en general sin ninguna otra enfermedad de la piel, estado de enfermedad o condición física que pueda afectar la evaluación de su piel o que aumente el riesgo para su salud por la participación en el estudio.
- Las mujeres en edad fértil deberán tener una prueba de embarazo negativa para inscribirse en el estudio y deberán mantener un control de la natalidad adecuado durante todo el estudio.
- Todos los sujetos de los Grupos 1 y 3 deberán dejar de usar antihistamínicos orales durante un período de una semana antes y durante la visita del estudio.
- Los sujetos de los Grupos 1 y 3 deben dejar de usar agentes tópicos en el antebrazo donde se va a realizar la experimentación al menos 1 semana antes. Los agentes tópicos se pueden usar en todas las demás partes del cuerpo.
- Calificaciones COVAS iniciales de más de 9/100 después de la iontoforesis de histamina en la visita de selección
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores de 65 años
- Niños menores de 18 años
- No se pueden completar las medidas requeridas
- Actualmente inscrito en cualquier estudio de investigación en el que el sujeto esté recibiendo cualquier tipo de terapia farmacológica, biológica o no farmacológica y sujetos en tratamiento con otro fármaco en investigación o terapia aprobada para uso en investigación dentro de los 28 días anteriores a la participación en el estudio.
- Consumo de más de 4 bebidas con cafeína al día
- Tratamiento actual con bloqueadores beta lipofílicos orales, opioides, glucocorticoides, teofilina, antihistamínicos u otros medicamentos que se sabe que interfieren con la percepción del picor o la variabilidad de la frecuencia cardíaca según lo determinen los investigadores
- Asma no controlada o EPOC
- Enfermedad tiroidea no controlada
- Diabetes mellitus mal controlada
- Insuficiencia cardiaca congestiva mal compensada
- Uso de drogas ilícitas
- Historia de la urticaria crónica
- Historia de shock anafiláctico
- Historial de neuropatía que causa enfermedades como diabetes y uremia.
- Alergia a la histamina
- Ceguera
- Calificaciones iniciales de COVAS de menos de 9/100 después de la iontoforesis de histamina en la visita de selección
- Participación del sujeto en más de un grupo.
- prueba de embarazo positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002112
- 32018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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