- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00660127
Het effect van visuele prikkels op de intensiteit van jeukperceptie bij gezonde en atopische dermatitispatiënten
14 maart 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het zien van jeuk bij andere mensen invloed heeft op de perceptie van jeuk bij patiënten met atopische dermatitis en gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie zijn om het effect van visuele prikkels op de perceptie van jeuk kwantitatief te beoordelen en om te beoordelen of visuele prikkels personen met atopische dermatitis anders beïnvloeden dan gezonde mensen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
algemene gemeenschapsbevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen tussen 18 en 65 jaar
- Diagnose van matige tot ernstige atopische dermatitis inclusief aantasting van de onderarm bevestigd door gepubliceerde consensus diagnostische criteria35 (behalve voor gezonde controlepersonen). De ernst van AD zal worden gebaseerd op de globale beoordelingsscore (IGA) van een onderzoeker.
- Proefpersonen moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren en mogen geen andere huidziekte, ziektetoestand of fysieke conditie hebben die de beoordeling van hun huid zou belemmeren of die hun gezondheidsrisico zou vergroten door deelname aan het onderzoek
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een negatieve zwangerschapstest moeten ondergaan om zich in te schrijven voor het onderzoek en zullen tijdens het onderzoek moeten zorgen voor adequate anticonceptie.
- Alle proefpersonen in groep 1 en 3 moeten gedurende een week voorafgaand aan en tijdens het studiebezoek stoppen met het gebruik van orale antihistaminica.
- Proefpersonen in groep 1 en 3 moeten ten minste 1 week van tevoren stoppen met het gebruik van topische middelen op de onderarm waar er geëxperimenteerd gaat worden. Topische middelen kunnen in alle andere delen van het lichaam worden gebruikt.
- Baseline COVAS-beoordelingen van meer dan 9/100 na histamine-iontoforese bij het screeningsbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen ouder dan 65 jaar
- Kinderen jonger dan 18 jaar
- Kan de vereiste maatregelen niet voltooien
- Momenteel ingeschreven in een onderzoeksstudie waarin de proefpersoon een soort medicamenteuze, biologische of niet-medicamenteuze therapie krijgt en proefpersonen die een behandeling ondergaan met een ander onderzoeksgeneesmiddel of goedgekeurde therapie voor onderzoeksgebruik binnen 28 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
- Consumptie van meer dan 4 cafeïnehoudende dranken per dag
- Huidige behandeling met orale lipofiele bètablokkers, opioïden, glucocorticoïden, theofylline, antihistaminica of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de jeukperceptie of hartslagvariabiliteit verstoren, zoals bepaald door de onderzoekers
- Ongecontroleerde astma of COPD
- Ongecontroleerde schildklierziekte
- Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
- Slecht gecompenseerd congestief hartfalen
- Gebruik van illegale drugs
- Geschiedenis van chronische urticaria
- Geschiedenis van anafylactische shock
- Geschiedenis van neuropathie die ziekten veroorzaakt zoals diabetes en uremie
- Allergie voor histamine
- Blindheid
- Baseline COVAS-beoordelingen van minder dan 9/100 na histamine-iontoforese bij het screeningsbezoek
- Onderwerp deelname aan meer dan één groep.
- Positieve zwangerschapstest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00002112
- 32018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaVoltooid
-
NHS TaysideVoltooid