Wpływ bodźców wzrokowych na intensywność odczuwania świądu u osób zdrowych i chorych na atopowe zapalenie skóry
14 marca 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem niniejszego badania jest ocena, czy obserwowanie świądu u innych osób wpływa na odczuwanie świądu u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry oraz osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ilościowa ocena wpływu bodźców wzrokowych na odczuwanie świądu oraz ocena, czy bodźce wzrokowe wpływają na osoby z atopowym zapaleniem skóry inaczej niż na osoby zdrowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ogólna populacja społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, w tym zajęcia przedramienia potwierdzone opublikowanymi wspólnymi kryteriami diagnostycznymi35 (z wyjątkiem zdrowych osób z grupy kontrolnej). Nasilenie AZS będzie oparte na globalnym wyniku oceny badacza (IGA).
- Uczestnicy muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia, bez innych chorób skóry, stanu chorobowego lub stanu fizycznego, które mogłyby zaburzyć ocenę ich skóry lub które mogłyby zwiększyć ryzyko dla ich zdrowia poprzez udział w badaniu
- Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały mieć ujemny wynik testu ciążowego w celu włączenia do badania i będą musiały utrzymywać odpowiednią kontrolę urodzeń przez cały czas trwania badania.
- Wszyscy uczestnicy z grup 1 i 3 będą musieli zaprzestać stosowania doustnych leków przeciwhistaminowych na okres jednego tygodnia przed wizytą badawczą iw jej trakcie.
- Osoby z grup 1 i 3 muszą zaprzestać stosowania środków miejscowych na przedramię, na którym planowane jest przeprowadzanie eksperymentów, co najmniej 1 tydzień wcześniej. Środki miejscowe można stosować we wszystkich innych częściach ciała.
- Wyjściowe oceny COVAS powyżej 9/100 po jonoforezie histaminowej podczas wizyty przesiewowej
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli w wieku powyżej 65 lat
- Dzieci w wieku poniżej 18 lat
- Nie można wykonać wymaganych działań
- Obecnie uczestniczący w jakimkolwiek badaniu naukowym, w którym uczestnik otrzymuje jakikolwiek rodzaj terapii lekowej, biologicznej lub niefarmakologicznej oraz uczestnicy poddawani leczeniu innym badanym lekiem lub zatwierdzoną terapią do celów eksperymentalnych w ciągu 28 dni przed udziałem w badaniu
- Spożywanie więcej niż 4 napojów zawierających kofeinę dziennie
- Obecne leczenie doustnymi beta-blokerami lipofilowymi, opioidami, glikokortykosteroidami, teofiliną, lekami przeciwhistaminowymi lub innymi lekami, o których wiadomo, że wpływają na odczuwanie świądu lub zmienność rytmu serca, zgodnie z ustaleniami badaczy
- Niekontrolowana astma lub POChP
- Niekontrolowana choroba tarczycy
- Źle kontrolowana cukrzyca
- Słabo wyrównana zastoinowa niewydolność serca
- Używanie nielegalnych narkotyków
- Historia przewlekłej pokrzywki
- Historia wstrząsu anafilaktycznego
- Historia neuropatii powodującej choroby, takie jak cukrzyca i mocznica
- Alergia na histaminę
- Ślepota
- Wyjściowe oceny COVAS poniżej 9/100 po jonoforezie histaminowej podczas wizyty przesiewowej
- Udział podmiotu w więcej niż jednej grupie.
- Pozytywny test ciążowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00002112
- 32018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone