Роль ГАМК и нейростероидов в предменструальном дисфорическом расстройстве

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 45 лет, способный дать добровольное письменное информированное согласие.
• Готов заполнить ежедневный журнал симптомов настроения для 7 последовательных менструальных циклов: два менструальных цикла на этапе скрининга (этап 1), один менструальный цикл на этапе тестирования (этап 2) и четыре менструальных цикла на этапе медикаментозного лечения и после него. -Этап лечения (этап 3). Все субъекты, успешно завершившие этапы 1 и 2, а также этап медикаментозного лечения, будут приглашены для участия в этапе 3 примерно через три месяца. Этап 3 будет включать в себя повторение всех процедур, проведенных на этапе 2, включая ежедневный журнал симптомов настроения.
• Соответствовать критериям DSM-IV для предменструального дисфорического расстройства, подтвержденным ежедневным отчетом о серьезности проблем (DRSP; Endicott & Harrison) в течение 2 последовательных менструальных циклов (фаза 1). DRSP представляет собой контрольный список симптомов с самооценкой, который требует, чтобы люди оценили свои симптомы ПМДР в соответствии со шкалой критериев исследования DSM-IV по шкале от 1 (симптом отсутствует) до 6 (симптом крайний). В течение последних 7 дней менструального цикла по сравнению с 5-11 днями у пациенток должно быть 30% увеличение среднего (за 2 менструальных цикла) балла по 5 из этих 10 симптомов. Симптомы должны быть «отсутствующими» или «минимальными» в течение постменструальной недели.
• Средняя шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) из 19 пунктов имеет < 5 во время фолликулярной фазы и > 16 во время лютеиновой фазы.
• Имеют регулярный менструальный цикл продолжительностью от 28 до 32 дней. Каждый из циклов скрининга должен быть овуляторным, что подтверждается уровнем прогестерона в плазме >5 нг/мл во время лютеиновой фазы.

Критерий исключения:

• Наличие любого другого сопутствующего расстройства оси I DSM-IV.
• Соответствие критериям DSM-IV зависимости от психоактивных веществ (за исключением никотина) в течение предшествующих 4 месяцев.
• Серьезные медицинские или неврологические заболевания в анамнезе, включая (но не ограничиваясь ими) серьезное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелую гипертензию, внутричерепные объемные образования, судорожный синдром, тяжелое заболевание печени или почек, нестабильное эндокринное или метаболическое заболевание и нестабильное гематологическое заболевание.
• Использование противосудорожных препаратов или бензодиазепинов в течение последнего месяца.
• Использование психотропных препаратов на прошлой неделе (за исключением случаев, указанных выше).
• Использование стероидных противозачаточных средств в течение предыдущих 4 месяцев, включая противозачаточные таблетки, противозачаточные пластыри, противозачаточные кольца и Депо-Провера®. Субъектам будет предложено использовать воздержание или барьерный метод (презервативы) в качестве форм контрацепции в этом исследовании.
• Потребление алкоголя более 7 порций в неделю.
• Текущая беременность.
• Металлические имплантаты.