Оценка безопасности слизистой оболочки полости рта — приемлемость с последующим одонтологическим наблюдением — Cepacol Canela Power
12 февраля 2009 г. обновлено: Sanofi
Uni Centric Study, фаза III, для оценки безопасности слизистой оболочки полости рта: базовая приемлемость с последующим одонтологическим наблюдением - Cepacol Canela Power
Доказать безопасность в нормальных условиях одонтологической рецептуры продукта Cepacol Canela Power.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Целостная слизистая рта (без оральных патологий);
- Обычные одонтологические осмотры;
Критерий исключения:
- Лактация или гестационный риск или гестация;
- Применение противовоспалительных или иммуносупрессивных препаратов за 15 дней до исследования;
- Нахождение на одонтологическом лечении;
- Патологическое или слизистое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования, или активное гинекологическое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования;
- Личный анамнез аллергических заболеваний в области лечения;
- Аллергический или атопический анамнез;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я
Цетилпиридиния хлорид в течение 21 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пациенты будут оцениваться в соответствии с побочными реакциями и их интенсивностью. Добровольцы также ответят на вопросник о физических характеристиках продукта.
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPYRY_L_03930
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Цетилпиридиния хлорид
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
University of ArizonaРекрутингБоль | Анестезия местная | Указательный палецСоединенные Штаты