Изучение модафинила для лечения усталости у людей с черепно-мозговой травмой

Предыстория: По оценкам, сегодня около 5,3 миллиона американцев живут с инвалидностью, связанной с ЧМТ. Эти люди могут столкнуться со многими проблемами, однако две хронические проблемы кажутся общими для поразительно большого числа тех, кто пережил ЧМТ: усталость и СЭД.

Необходимость исследований: Было показано, что модафинил полезен при усталости и сонливости у пациентов с депрессией, рассеянным склерозом, болезнью Паркинсона и у людей с СЭД, вторичным по отношению к различным нарушениям сна. Однако до настоящего времени не проводилось контролируемой оценки использования модафинила для лечения пациентов с ЧМТ.

Текущая и будущая исследовательская деятельность: Приблизительно 60 участников с усталостью после ЧМТ будут случайным образом распределены на два 10-недельных периода приема либо модафинила, либо плацебо. Участники, принимающие модафинил в течение первых 10 недель, будут переведены на плацебо в течение следующих 10 недель. Точно так же участники, принимавшие плацебо в течение первых 10 недель, будут переведены на модафинил в течение вторых 10 недель. Результаты, касающиеся усталости и EDS, будут собираться еженедельно на протяжении всего исследования. Другие исходы (включая общее состояние здоровья, депрессию и когнитивные функции) будут собираться в начале каждого периода, через 4 недели после начала каждого периода и снова в конце каждого периода. Предполагается, что участники, принимающие модафинил, будут сообщать о значительно меньшей усталости и EDS, сообщать о значительно более высоких показателях общего состояния здоровья и депрессии и значительно лучше выполнять тесты на когнитивные способности по сравнению с участниками, принимавшими плацебо.